药监头条 山西省
近日,运城市市场监管局组织召开2024年第二季度医疗器械安全风险会商会议,梳理交流第二季度安全风险防控和风险会商情况,分析研判医疗器械领域形势任务和风险防控措施。
会上,各相关负责人结合职能职责和工作实际,汇报了第二季度风险会商情况、处置措施及结果,分析研判第三季度面临的形势任务,明确下一阶段工作思路和具体举措,并围绕经营和使用环节质量管理风险进行交流发言。
会议指出,医疗器械质量安全风险会商应坚持问题导向,充分运用审批备案、日常监督检查、不良事件监测、投诉举报、案件查办发现的风险信号,秉持风险管理理念,聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦整改,及时通报、及时处置,确保风险隐患早发现、早化解、早处置,切实增强医疗器械质量监管靶向性和针对性,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。
会议强调,要以安全巩固提升行动为抓手,采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞,坚决守牢医疗器械安全底线。要充分认识风险会商工作必要性和现实意义,努力从源头和根本上防范化解医疗器械安全风险。要把握“四个聚焦”,重点深入开展风险会商,建立查、防、控、处各环节紧密衔接、反应灵敏、动态高效的系统化体系。要充分发挥风险会商效能,不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。
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