药监头条 北京市
近日,市器检院电磁兼容室检验工程师经过4个月的全力检测,优质高效的完成了兰州科近泰基新技术有限公司(简称“兰州泰基公司”)第五台碳离子治疗系统电磁兼容检验,并于2024年7月出具检验报告,检验报告和原始记录共计六千余页,检验时限较第四台碳离子治疗系统又缩短了一个月。
兰州泰基公司是国内少数拥有医用碳离子治疗系统设计、生产、调试、运维资质和能力的高新技术企业。从2014年至今,市器检院已同兰州泰基公司进行了五次合作,从武威、兰州、莆田、武汉,到现在的杭州,市器检院参与并见证了国内医用碳离子治疗系统的发展之路。
此次杭州的碳离子治疗系统检验任务于2024年3月正式启动,时间紧,任务重,市器检院又面临着多台大型质子重离子同时开展检验工作这一复杂局面。为快速解决这一难题,市器检院总结了之前碳离子治疗系统的检验经验,重点分析梳理了此台设备与前四台已完成碳离子治疗系统的异同,将检验重点聚集在不同的项目,如用点扫描方式替代均匀扫描方式、引入滑轨CT图像引导定位装置等方面应关注的基本性能和抗扰度试验符合性判据。经院领导统筹调度,周密安排,优化过程,多线并进,检验工程师前期充分准备,现场加班加点,全力保障了该台碳离子治疗系统检验工作的加速推进。市器检院派出检测人员8名,历时37天,克服重重困难,优质高效的推进了杭州碳离子治疗系统检验任务。
此次碳离子治疗系统检验项目顺利完成也为后续的国产碳离子治疗系统的检验提供了宝贵经验。市器检院将持续提高检验效率,提升服务水平,以“北京速度”和“北京质量”助力国产高端医疗装备研发、生产和成果落地,推动医疗器械产业快速发展。
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