监管动态 企业 新疆维吾尔自治区
新疆斯图医药有限公司等11家药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》规定,存在药品质量安全风险,根据《药品管理法》第九十九条、《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,我局将依法对新疆斯图医药有限公司等11家药品经营企业采取暂停销售药品的风险控制措施,现予以公布。
企业名称 | 药品经营许可证 | 检查发现的主要问题 | 暂停经营的范围 |
新疆斯图医药有限公司 | 许可证号:新AA999000426 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市建设路8号天润商务楼三层3A-301室(面积:28平方米) 法定代表人:马嘉悦 质量负责人:王慧萍 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆华歌医药有限公司 | 许可证号:新AA999000425 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市建设路8号天润商务楼三层3A-305室(面积:60平方米) 法定代表人:汪聪 质量负责人:刘溯玥 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆东森医药有限公司 | 许可证号:新AA999000423 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市建设路8号天润商务楼三层A座3A-3213室(面积:28平方米) 法定代表人:斯琴 质量负责人:李筠 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆云长医药有限公司 | 许可证号:新AA999000424 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市建设路8号天润商务楼4层4A-4413(面积:28平方米) 法定代表人:王彪 质量负责人:黄爱民 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆汉远医药有限公司 | 许可证号:新AA999000419 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市神州路13号霍尔果斯跨境数字创新园2-8-01、2-9-01室(面积:37.44平方米) 法定代表人:张伟伟 质量负责人:杨婷婷 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆比高医药有限责任公司 | 许可证号:新AA999000420 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市神州路13号霍尔果斯跨境数字创新园 3-7-01、 3-8-01(面积:37.44平方米) 法定代表人:李虹 质量负责人:张博 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆界全医药有限公司 | 许可证号:新AA999000422 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市亚欧路28号琪瑞大厦综合楼14 层1416 室(面积:104.24平方米) 法定代表人:程东霞 质量负责人:倪家才 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆洲顿药业有限公司 | 许可证号:新AA9990406 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市亚欧路7号科豪大厦综合楼11层 1105室(面积:82.66平方米) 法定代表人:洪雪 质量负责人:拉升·再尼西 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆百晟恩泽药业有限公司 | 许可证号:新AA9990335 注册地址:新疆伊犁州霍尔果斯市东风路以西、神州路以北信访大楼202室(面积:84.12平方米) 法定代表人:桂盈盈 质量负责人:向攀 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆亳东药业有限责任公司 | 许可证号:新AA9990342 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市亚欧路28号琪瑞大厦综合楼14层1412室(104.24平方米) 法定代表人:王君君 质量负责人:王小娟 | 违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险 | 全类别 |
新疆聚达药业有限公司 | 许可证号:新AA9990388 注册地址:新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市综合保税区A3地块2号厂房(面积:152.7平方米) 法定代表人:牛思勇 质量负责人:李秋荣 | 严重缺陷3项(**00201、**00401、**09101)、主要缺陷1项(*01705),综合评定结论为不符合要求,存在药品质量安全隐患 | 全类别 |
请上述企业在排除安全隐患后向我局报送整改报告和提出解除风险控制措施申请。
特此通告。
自治区药品监督管理局
2024年 8月15日
(公开属性:主动公开)
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