福建省全省药品监管工作座谈会在福州召开

8月6日，全省药品监管工作座谈会在福州召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实全国药品监管工作座谈会和省委上半年工作会议要求，总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署、再强调、再落实。省药监局党组书记、局长黄维军出席会议并讲话，省药监局党组成员、副局长张文春、林挺华，驻省市场监管局纪检监察组负责同志出席会议。

会议指出，今年以来，全省药品监管部门认真落实习近平总书记“四个最严”要求，按照省委、省政府和国家药监局工作部署，以“监管质效、服务成效、系统能力、运行协同、党建水平”五大提升为思路，各项工作有力有序推进，监管质效有新提升，服务成效有新突破，系统能力有新进步，运行协同有新实践，党建水平有新高度，特别是全省药品安全巩固提升行动和“四清”专项行动富有成效，为顺利完成全年工作目标任务打下了坚实基础。

会议强调，党的二十届三中全会在药品领域提出了完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署，充分体现了党中央对药品监管工作的高度重视，对人民群众健康福祉的高度关切。全省药品监管部门要认真细化落实党中央改革部署的具体措施，不断拓展药品监管改革的深度和广度，切实以改革谋发展、以改革促创新。

会议深入分析药品监管面临的新形势、新问题、新任务，对做好下半年药品监管工作作出“五个一”的具体部署：

要坚持一个统领。全面加强党的建设和领导，确保药品监管工作始终沿着正确的政治方向前进。要注重政治引领，深入学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神，持续深化党纪学习教育。要注重党建引领，以高水平党建引领药监事业高质量发展，持续推进“四强”支部建设，拓展“福建药监党员服务企业实践基地”建设，打造福建药监特色党建品牌。要注重作风引领，纵深推进医药领域群众身边不正之风和腐败问题集中整治，持续深化行风建设三年攻坚行动，努力打造风清气正、廉洁高效的良好队伍形象。

要强化一个理念。强化药品安全风险管理的理念，让监管跑在风险前面。要有商的机制，坚持并进一步完善药械化各领域各层级定期风险会商和安全形势分析机制。要有防的措施，对识别到的风险及时采取有力处置措施，落实好本省《药品安全信用风险分类监管办法》，构建以信用为基础的新型药品监管机制。要有控的手段，对发现的重大的、紧急的安全隐患和问题，第一时间精准有效地控制住重大风险。

要抓实一个行动。以更实的举措、更实的成效，实现全省药品安全巩固提升行动的圆满收官。要以“四清”为重点，坚持频道不变、力度不减，持续推进“四清”专项行动走深走实，推动实现药品全链条高水平安全。要以案件为突破，进一步完善统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案机制，深化行刑衔接、行纪衔接，严格落实违法行为“处罚到人”要求。要以结果为导向，积极培育和打造药品监管工作亮点和创新经验，全力争取各项工作的最好成效和最优成绩。

要推出一批政策。持续从政策、制度、机制上做好支持和保障。要制订本级政策，科学把握行业未来发展趋势，制订推动产业高质量发展的精准管用政策措施。要争取上级政策，加强政策需求研究和汇报沟通，推动出台影响面更广、更有突破性的支持两岸医药融合发展“2.0”版新政策。要用实用好政策，实施更加精准地靠前指导，提供更加快捷的审评审批服务，切实让政策发挥应有的效益，让企业享受到实实在在的政策红利。

要建好一个系统。强化药品监管工作全省“一盘棋”的系统观念，加强药监部门自身建设。要完善责任体系，认真落实完善药品安全责任体系改革部署，以部门监管责任的有效落实，示范带动属地管理责任、企业主体责任的落实。要提升专业水平，紧贴医药创新的新步伐、紧贴业态的新发展、紧贴新技术的运用提升新型监管能力，持续开展实境式、竞技式、带教式培训，办好“全省药品流通监管技能大比武”。要强化技术支撑，大力推进检验检测、审评监测、审核查验和信息化等技术机构建设，加强药品检验、药物警戒技术支撑子系统建设，推进药品监管能力提档升级。

会上，各设区市和平潭综合实验区市场监管局分别作了发言交流，省局药品安全巩固提升行动和“四清”专项行动牵头部门分别汇报了行动开展情况，省局分管局领导进行了工作点评和部署。省局机关各处室、各直属单位主要负责人和副职领导，各设区市和平潭综合实验区市场监管局领导共50人参加会议。

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