运城市局“三突出两结合”开展医疗器械交叉检查

为贯彻落实全省药品安全巩固提升行动动员部署会议精神，近日，运城市市场监管局按照医疗器械安全专项整治的部署和要求，通过“三突出、两结合”在全市范围对医疗器械经营使用单位开展交叉检查。

一是突出疫情防控类医疗器械质量监管。执法人员持续加强疫情防控类医疗器械产品质量监管，对承担国家防疫储备物资单位和县级疾病预防控制中心开展全覆盖检查，重点围绕涉疫医疗器械使用期限、储存运输温度、索取批检验报告等方面开展检查，确保产品质量安全。

二是突出风险隐患排查。督促辖区经营使用单位切实落实主体责任，重点检查医疗器械质量安全风险隐患排查整治中高风险环节，聚焦冠脉支架、人工关节等国家集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、医疗美容、医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械。针对风险隐患自查自纠问题较多或自查完全未发现问题医疗器械经营使用单位开展重点检查。

三是突出违法线索查办。通过异地交叉检查，充分发挥监管人员专业性，对违法违规行为进行深挖细查，严厉打击违法违规行为。

四是结合监管人员培训。交叉检查抽取监管骨干和监管新人组成交叉检查组，通过以老带新、传帮带、实战演练等方式对基层监管人员开展现场实战培训，理论培训和实战检查相结合，进一步提高监管人员专业能力。

五是结合医疗器械唯一标识建设。推进全市经营使用单位医疗器械唯一标识系统建设，通过检查，对全市149家三类医疗器械集采配送企业，按进度要求开展医疗器械唯一标识建设。

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