平顺县局开展医用耗材监督检查工作

为进一步加强医用耗材监管，防范医疗器械使用风险，保障人民群众用械安全，近日，平顺县市场监管局组织开展医用耗材监督检查工作。

检查以医疗机构为重点单位，以疫情防控医疗器械、集采中选、无菌和植入性医疗器械等为重点品种，查看医疗机构是否从具备资质合法企业购进医用耗材；是否索取医疗器械注册证或备案凭证及产品合格证明；是否留存供货商资质证明文件；是否建立真实完整进货查验、入库、出库等记录；是否定期检查库存产品并及时消除风险隐患；是否按照产品说明书或标签标示贮存医用耗材；是否使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械等。对检查中发现的部分医疗机构医用耗材贮存不规范、温湿度监测记录登记不完善等问题，执法人员提出整改意见并责令限期整改。

平顺县局将进一步加大对医疗机构医用耗材监督检查力度，督促各单位严格落实主体责任，同时加强对《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规宣传培训，提高守法意识，消除风险隐患，切实保障医用耗材质量安全。

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