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为明确化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:李雪梅;徐晓宏
邮箱:lixm@cde.org.cn ;xuxh@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月24日
相关附件:
1 《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2 《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则》起草说明.pdf
3 《化药口服固体制剂中间产品待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
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