《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答
药监头条 海南省
一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？
化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。
二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？
化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律，影响因素试验、加速试验、长期试验时间由化妆品注册人、备案人根据化妆品特性、包装材料等因素确定。需设置多个试验时间点研究化妆品的质量变化，时间点的设置应依据产品形态特点及稳定性趋势评价要求等而设置。
三、对配方体系近似、包装材质相同的化妆品稳定性评价要求是什么？
对配方体系近似、包装材质相同的化妆品，可根据已有的资料和实验数据对稳定性开展评估工作，但需阐明理由，说明情况。
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习
评论
最新推荐
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
