山西省药品监督管理局关于对太原市方圆义齿制作有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告（〔2024〕42号）
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近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查，发现太原市方圆义齿制作有限公司（生产许可证编号：晋药监械生产许20230123号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对太原市方圆义齿制作有限公司采取暂停生产的控制措施。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2024年6月18日
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