湖北省药品监督管理局医疗器械生产许可信息公告（2024年第5期）

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效截止日期

1

湖北顺富医疗器械科技有限公司

鄂药监械生产许20241304号

大冶市开元大道3号（大冶高新技术产业园区科技创业服务中心5栋4楼）

大冶市开元大道3号（大冶高新技术产业园区科技创业服务中心5栋4楼）

二类：17-06口腔义齿制作材料。***

汪玲

柯朝阳

2024.05.06

2029.05.05

2

武汉博健光电子有限公司

鄂药监械生产许20241305号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋/单元2层1号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋/单元2层1号

二类：09-03光治疗设备。***

钟志磊

钟志磊

2024.05.08

2029.05.07

3

湖北炎黄古通药业有限公司

鄂药监械生产许20241306号

湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶产业城

湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶产业城内2联5-6栋

二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具。***

吴志武

吴志武

2024.05.17

2029.05.16

4

湖北诺众生药业有限公司

鄂药监械生产许20241307号

湖北省襄阳市宜城市鄢城街道
经济开发区创业大道88号

湖北省襄阳市宜城市鄢城街道
经济开发区创业大道88号0005
栋4号车间1楼、2楼

二类：14-16其它器械。***

唐直云

唐直云

2024.05.23

2029.05.22

5

锦宸集团生物医药（湖北）有限公司

鄂药监械生产许20241308号

湖北省宜昌市枝江市安福寺镇
玛瑙河大道8号

湖北省宜昌市枝江市安福寺镇
玛瑙河大道8号

二类：14-10创面敷料。***

郑志刚

郑志刚

2024.05.24

2029.05.23

湖北省医疗器械生产企业变更情况（2024年5月）

序号

企业名称

变更项目

生产许可证号

变更前内容

变更后内容

变更日期

备注（截止日期)

1

湖北东创医疗器械有限公司

变更法定代表人

鄂药监械生产许20231212号

法定代表人：龚雅洁

法定代表人：彭锦莉

2024.5.6

2028.1.4

2

武汉智普天创科技有限公司

变更住所

鄂药监械生产许20231258号

注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋4层2号

注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区15号楼19层3号4号房

2024.5.6

2028.9.5

3

湖北才风医疗科技有限公司

核减生产范围

鄂食药监械生产许20190845号

生产范围：二类:14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械；09-02温热(冷)治疗设备/器具；14-06与非血管内导管配套用体外器械。***

生产范围：二类:14-06与非血管内导管配套用体外器械。***
生产产品：（核减）超声清创机鄂械注准20192142706、医用控温仪鄂械注准20192092713、医用控温仪鄂械注准20192092714

2024.5.6

2024.6.5

4

武汉半边天医疗技术发展有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20100194号

生产范围：三类：01-10其他手术设备，01-03高频/射频手术设备及附件；二类：06-15内窥镜功能供给装置，01-03高频/射频手术设备及附件，18-03妇产科诊断器械，18-04妇产科治疗器械，01-01超声手术设备及附件。***

生产范围：三类：01-10其他手术设备、01-03高频/射频手术设备及附件；二类：06-15内窥镜功能供给装置、01-03高频/射频手术设备及附件、18-03妇产科诊断器械、18-04妇产科治疗器械、01-01超声手术设备及附件、01-10其他手术设备。***

增加生产产品：电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓鄂械注准20242014876

2024.5.6

2025.10.27

5

华沃生物科技（武汉）有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20211089号

生产范围：二类：06-08超声影像诊断附属设备、14-15病人护理防护用品、14-16其它器械。***

生产范围：二类：06-08超声影像诊断附属设备、14-15病人护理防护用品、14-16其它器械、20-02中医治疗设备。***

增加生产产品：艾灸仪鄂械注准20242204871

2024.5.9

2026.10.25

6

华沃生物科技（武汉）有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20211089号

生产地址：武汉经济技术开发区8MC地块（车城南路69号）内，出口加工区B栋标准厂房第4层和第3层1-8区

生产地址：1、武汉经济技术开发区8MC地块（车城南路69号)内，出口加工区B栋标准厂房第4层和第3层1-8区；2、武汉经济技术开发区沌口街道8MC地块车城南路69号出口加工区G1栋标准厂房第4层东侧401（该地址仅生产艾灸仪产品）

2024.5.9

2026.10.25

7

武汉基元智造医疗技术有限公司

企业负责人变更

鄂药监械生产许20241292号

企业负责人：戴会新

企业负责人：彭亚军

2024.5.9

2029.3.7

8

湖北医达医疗器械有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20241298号

生产范围：二类：06-08超声影像诊断附属设备。***

生产范围：二类：06-08超声影像诊断附属设备、14-10创面敷料、14-15病人护理防护用品。***

增加生产产品：医用水凝胶敷料鄂械注准20242144830、医用水凝胶护眼贴鄂械注准20242144896

2024.5.9

2029.4.10

9

宜昌人福药业有限责任公司

生产地址（非文字性）变更

鄂药监械生产许20190846号

生产地址：湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼

生产地址：湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼、15号楼（3层、4层）

2024.5.11

2029.5.8

10

武汉基元智造医疗技术有限公司

受托方增加生产范围

鄂药监械生产许20241292号

生产范围：二类：14-04止血器具。***

生产范围：二类：14-04止血器具；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；14-15病人护理防护用品。***
增加生产产品：一次性使用雾化器及套件鄂械注准20222084091受托生产（2024年5月11日至2026年3月14日）、海水鼻腔清洗液鄂械注准20232144513受托生产（2024年5月11日至2026年3月14日）。委托方为注册人：鑫晨千凡（武汉）工贸有限公司）

2024.5.11

2029.3.7

11

洛曼劳仕（湖北）医疗用品有限公司

变更法定代表人

鄂食药监械生产许20160741号

法定代表人：WOLFGANG SUESSLE

法定代表人：王一民

2024.5.14

2026.12.26

12

湖北唯美医疗用品有限公司

受托方增加生产范围

鄂药监械生产许20170779号

生产范围：二类：14-09不可吸收外科敷料；14-14医护人员防护用品；14-13手术室感染控制用品。***

生产范围：二类：02-06手术器械-夹；02-12手术器械-穿刺导引器；02-15手术器械-其他器械；06-16内窥镜辅助用品；14-09不可吸收外科敷料；14-14医护人员防护用品；
14-13手术室感染控制用品。***

增加生产产品：一次性使用微创筋膜闭合(缝合)器（鄂械注准
20242024728）受托生产（2024年5月13日至2027
年1月15日）
一次性使用腹腔镜用穿刺器（鄂械注
准20242024727）受托生产（2024年5月13日至2027
年1月15日）
一次性使用内窥镜标本取物袋（鄂械
注准20242064725）受托生产（2024年5月13日至
2027年1月15日）
一次性使用切口保护套（鄂械注准
20232024694）受托生产（2024年5月13日至2027
年1月15日）委托方为注册人：武汉毕轻松医药科技有限公司

2024.5.13

2027.12.07

13

湖北泽生康医疗科技有限公司

受托方增加生产范围

鄂药监械生产许20221191号

生产范围：二类：6826物理治疗及康复设备；二类：09-03光治疗设备、09-01电疗设备/器具、08-04医用制氧设备、09-07高频治疗设备。***

生产范围：二类：6826物理治疗及康复设备；二类：09-03光治疗设备、09-01电疗设备/器具、08-04医用制氧设备、09-07高频治疗设备、07-03生理参数分析测量设备；三类：07-04监护设备。***

增加生产产品：无创多参数检测仪苏械注准20182071553受托生产（2024年5月16日至2025年5月15日）、血糖仪国械注准20213070424受托生产（2024年5月16日至2025年5月15日）。委托方为注册人：常州希若嘉医疗科技有限公司

2024.5.16

2027.11.3

14

武汉新塔医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20160701号

生产范围：二类：14-09不可吸收外科敷料，14-10创面敷料。***

生产范围：二类：14-09不可吸收外科敷料，14-10创面敷料，14-14医护人员防护用品
。***
增加生产产品：医用一次性防护服鄂械注准20232144506

2024.5.22

2026.4.26

15

湖北好德快生物医药技术有限公司

变更法定代表人

鄂药监械生产许20231241号

法定代表人：王衍兵

法定代表人：林俊光

2024.5.23

2028.06.24

16

武汉光谷北宸医疗器械有限公司

法定代表人和企业负责人变更

鄂食药监械生产许20221110号

法定代表人：张衣北

企业负责人：董正武

法定代表人：赖黎黎

企业负责人：张衣北

2024.5.24

2027.01.16

17

英特姆（武汉）医疗科技有限公司

增加生产范围

鄂药监械生产许20190842号

生产范围：二类：02-06手术器械-夹；02-04手术器械-钳；02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料；14-01注射、穿刺器械；三类：02-06手术器械-夹。***

生产范围：二类：02-06手术器械-夹；02-04手术器械-钳；02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料；14-01注射、穿刺器械；02-12手术器械-穿刺导引管；三类：02-06手术器械-夹。***

2024.5.24

2029.3.21

18

武汉联影智融医疗科技有限公司

生产地址（非文字性）变更

鄂食药监械生产许20200938号

生产地址：1、武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼；2、武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段三楼；3、武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层

生产地址：地址1：武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼；地址2：武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层。

2024.5.24

2025.8.5

19

湖北康企科技有限公司

受托方增加生产范围（二、三类）

鄂药监械生产许20231277号

生产范围：二类：09-03光治疗设备。***

生产范围：二类-09-03光治疗设备；三类：07-03生理参数分析测量设备。***

增加生产产品：无创血糖仪国械注准20193070602受托生产（2024年5月29日至2024年8月25日）委托方为注册人：博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司

2024.5.29

2028.11.27

20

武汉新塔医疗科技有限公司

住所和生产地址文字性变更

鄂食药监械生产许20160701号

生产地址：湖北省武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号
注册地址：湖北省武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号

生产地址：武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号
注册地址：武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号

2024.5.29

2026.4.26

21

武汉市多思医疗器械有限公司

变更法定代表人

鄂药监械生产许20231217号

法定代表人：李昌华

法定代表人：王庆涛

2024.5.30

2028.02.12

22

武汉光盾科技有限公司

住所和生产地址文字性变更

鄂食药监械生产许20110538号

生产地址：1、武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷·芯中心二期2-05幢3层1号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房。
注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷·芯中心二期2-05幢3层1号

生产地址：1、武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷·芯中心二期2-05幢3层1号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号。
注册地址：武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号

2024.5.30

2025.11.30

23

武汉市晨康科技有限责任公司

注册证号变更

鄂食药监械生产许20100232号

生产范围：三类：6840体外诊断试剂。***
产品注册证号：5-羟吲哚乙酸检测试剂盒（化学显色法）国械注准20143401815

生产范围：二类：6840体外诊断试剂。***
产品注册证号：5-羟吲哚乙酸测定试剂盒（化学显色法）鄂械注准20242404942

2024.5.30

2025.01.15

24

朗力生物医药(武汉)有限公司

增加生产范围

鄂食药监械生产许20140677号

生产范围：二类：17-09口腔治疗辅助材料；三类：17-05口腔充填修复材料。***

生产范围：二类：17-09口腔治疗辅助材料、17-05口腔充填修复材料；三类：17-05口腔充填修复材料。***
增加生产产品：暂时填充材料鄂械注准20242174912

2024.5.30

2024.8.29

湖北省医疗器械生产企业许可证延续情况（2024年5月）

序号

企业名称

生产许可证号

注册地址

生产地址

生产范围

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效截止日期

1

宜昌市大楚医疗器械设备股份有限公司

鄂药监械生产许20190854号

中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路33号

中国（湖北）自贸区宜昌片区大连路33号

二类：6826物理治疗设备。***

周玉明

周玉明

2024.5.9

2024.05.09-2029.05.08

2

宜昌人福药业有限责任公司

鄂药监械生产许20190846号

湖北省宜昌开发区大连路19号*

湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼

二类：08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；14-16其它器械；17-04口腔治疗器具。***

李杰

杜文涛

2024.5.9

2024.05.09-2029.05.08

3

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

鄂药监械生产许20140019号

武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号

武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号

三类：14-01注射、穿刺器械、14-02血管内输液器械；二类：14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-02血管内输液器械。***

黄小锋

黄涛

2024.5.11

2024.05.011-2029.05.10

4

金士达医疗（咸宁）有限公司

鄂药监械生产许20190857号

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间

二类：14-09不可吸收外科敷料、14-11包扎敷料、14-13手术室感染控制用品、14-14医护人员防护用品、14-15病人护理防护用品、14-16其它器械。***

刘春华

程翠

2024.5.17

2024.5.17-2029.05.16

5

武汉南雪药业有限公司

鄂药监械生产许20130601号

武汉市东西湖区慈惠农场花园路8号

武汉市东西湖区汉丹铁路以北、九通路以东10栋二楼、11栋二楼

二类：09-02温热（冷）治疗设备/器具；09-05磁疗设备/器具；17-10其他口腔材料；14-15病人护理防护用品。***

吴清碧

王海峰

2024.5.30

2024.5.30-2029.5.29