四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第20期）

1

取消仅限注册申报使用

四川海思科制药有限公司

91510115752848696P

罗永锋

普通

药品生产许可证

川20160249

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（苯磺酸克利加巴林）（仅限注册申报使用）变更为原料药（苯磺酸克利加巴林），并通过药品GMP符合性检查，生产范围硬胶囊剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号，生产车间及生产线：原料药一车间（原料药生产线1）、固体制剂车间（硬胶囊剂生产线）；同意该企业接受海思科医药集团股份有限公司（注册地址：西藏山南市泽当镇三湘大道17号）委托生产苯磺酸克利加巴林胶囊（国药准字H20240018），生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号，生产车间：固体制剂车间，生产线：硬胶囊剂生产线，药品GMP符合性检查范围：硬胶囊剂，委托有效期至2025年12月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2024-05-21

2024-05-21

2025-12-03

四川省药品监督管理局

2

药品GMP符合性检查

成都慧德医药科技有限公司

9151010055107126XG

阙俐

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

川20210537、川许2024069

同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产地高辛注射液（国药准字H20234109），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2026年04月11日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2024-05-22

2024-05-22

2026-04-11

四川省药品监督管理局

3

取消仅限注册申报使用

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元）委托生产盐酸乌拉地尔注射液（国药准字H20234552、国药准字H20234553），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2027年04月28日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2024-05-22

2024-05-22

2027-04-28

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受西藏诺泽生物医药有限公司（注册地址：拉萨经济技术开发区拉萨经开区工业中心2期研发楼2-7-16室）委托生产硫酸阿米卡星注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用

2024-05-22

2024-05-22

2025-12-07

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（注册地址）

四川嘉创景态生物医药科技有限公司

91510100MA68WGNW1L

张冲

普通

药品生产许可证

川20210548

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都高新区（西区）汇川街166号1栋13层7号变更为成都高新区（西区）汇川街166号1栋13楼7号

2024-05-22

2024-05-22

2026-12-05

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（减少范围）

四川自豪时代药业有限公司

915114020560867044

秦春胜

普通

药品生产许可证

川20160158

同意该企业《药品生产许可证》减少生产范围：原料药（埃索美拉唑镁、磷酸萘酚喹、泊沙康唑、马来酸阿伐曲泊帕）（仅限注册申报使用）

2024-05-22

2024-05-22

2025-12-01

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（注册地址）

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

91510100MA62MLYR4F

葛均友

普通

药品生产许可证

川20190500

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号变更为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号

2024-05-23

2024-05-23

2029-01-15

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川润泽海川制药有限公司

91510112MA661XJMXH

王伟

普通

药品生产许可证

川20210547

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由代光彬变更为李乐

2024-05-23

2024-05-23

2026-11-22

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（质量负责人、生产负责人）

四川国为制药有限公司

91511402575264955M

郭礼新

普通

药品生产许可证

川20160129

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由李勇变更为徐开辉，质量负责人由徐开辉变更为左丹

2024-05-21

2024-05-21

2025-11-02

四川省药品监督管理局