四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2024年第17期）

序号

1

2

3

4

5

项目名称

GMP符合性检查

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

取消仅限注册申报使用

取消仅限注册申报使用

《药品生产许可证》变更（取消委托）

行政相对人名称

四川科伦药业股份有限公司

四川子仁制药有限公司

四川宏明博思药业有限公司

成都市海通药业有限公司

成都青山利康药业股份有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

9151010020260067X4

91510681779805127E

915101000600856590

91510115564494843U

91510100732384126D

法定代表人姓名

刘革新

高传敬

刘军

史凌洋

刘革新

许可类别

普通

普通

普通

普通

普通

许可证书（批件）名称

药品GMP符合性检查告知书

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

药品生产许可证

行政许可决定书文号

川许2024055

川20160128

川20220551

川20160218

川20160169

许可内容

同意该企业《药品生产许可证》生产范围大容量注射剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间及生产线：多室袋输液车间TC线（改扩建）、玻璃输液瓶脂肪乳输液车间F线（改扩建）

同意该企业《药品生产许可证》生产范围口服混悬剂（仅限注册申报使用）载明生产车间：口服固体制剂车间，生产线：干混悬剂生产线

同意该企业接受汇科德晟（广东）医学技术有限公司（注册地址：佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001-2002室）委托生产硝酸甘油注射液（国药准字H20234396、国药准字H20234379），生产地址：成都高新区合作路343号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌），委托有效期至2027年04月07日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

同意该企业接受杭州沐源生物医药科技有限公司（注册地址：浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室）委托生产甲硫酸新斯的明注射液（国药准字H20243285），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2026年08月02日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

同意该企业取消委托四川科伦药业股份有限公司生产氯化钠注射液（国药准字H20044563）

许可决定日期

2024/4/29

2024/4/28

2024/4/25

2024/4/28

2024/4/30

有效期自

2024/4/29

2024/4/28

2024/4/25

2024/4/28

2024/4/30

有效期至

2025/12/27

2025/10/22

2027/4/7

2026/8/2

2025/10/8

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

项目名称

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

持有人变更后GMP符合性检查

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

行政相对人名称

四川仁安药业有限责任公司

成都攻错医药科技有限公司

成都长青制药有限公司

太极集团四川省德阳大中药业有限公司

国药控股（乐山）川药医药有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91511621MA62B21D8Y

91510182MACGD8RP28

91510112672196050J

91510600205101227T

91511100MA68UR8U9J

法定代表人姓名

何勇

徐郁平

章凡

吴疆

王鹏

许可类别

普通

普通

普通

普通

普通

许可证书（批件）名称

药品生产许可证

药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书

药品类易制毒化学品购用证明

药品类易制毒化学品购用证明

药品类易制毒化学品购用证明

行政许可决定书文号

川20170456

川20230603、川许2024056

川2024036

川2024035

川2024034

许可内容

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省岳池县九龙镇工业园区健康路仁安段9号”上的生产范围原料药（钆布醇）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：202车间、203车间（钆布醇生产线），原料药（钆塞酸二钠）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：202车间、203车间（钆塞酸二钠生产线），原料药（富马酸福莫特罗）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：201车间（富马酸福莫特罗生产线），原料药（匹维溴铵）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：201车间、202车间（匹维溴铵生产线），原料药（硫酸多黏菌素B）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：101车间、209车间（硫酸多黏菌素B生产线），原料药（麦考酚钠）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：203车间（麦考酚钠生产线），原料药（盐酸罗沙替丁醋酸酯）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：202车间（盐酸罗沙替丁醋酸酯生产线），原料药（盐酸屈他维林）（仅限注册申报使用）载明车间及生产线：210车间（盐酸屈他维林生产线）；

同意该企业委托成都第一制药有限公司生产对乙酰氨基酚栓（国药准字Z51023190），生产地址：四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号，生产车间：制剂二车间，生产线：栓剂生产线，药品GMP符合性检查范围：栓剂，委托有效期至2028年08月14日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

同意该企业购买盐酸麻黄碱10kg

同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液1440支

同意该企业购买马来酸麦角新碱注射液1920支

许可决定日期

2024/4/28

2024/4/28

2024/4/30

2024/4/30

2024/4/30

有效期自

2024/4/28

2024/4/28

2024/4/30

2024/4/30

2024/4/30

有效期至

2027/8/30

2028/8/14

2024/7/29

2024/7/29

2024/7/29

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局