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医疗器械生产许可信息通告(2024年第15期,2024年4月15日-2024年4月19日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更 | 成都瑞达齿科技术有限公司 | 91510105746446527C | 张仕汉 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20180001号 | 住所由成都市青羊工业集中发展区西区C2栋9-10号变更为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号16号楼3单元301;生产地址非文字性变更由成都市青羊区工业集中发展区西区2号园区C2-9,C2-10变更为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号16号楼3单元301;增加生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:17-07-口腔正畸材料及制品。 | 2024/4/15 | 2023/1/13 | 2028/1/12 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《医疗器械生产许可证》企业负责人变更 | 四川深图医学影像设备有限公司 | 91510521MA694ME15N | 王益民 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20190045号 | 企业负责人由“金利”变更为“王益民”。 | 2024/4/16 | 2019/9/5 | 2024/9/4 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川省齿立美医疗器械有限公司 | 91511700MACFXX1T63 | 何江 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20240018号 | 新核发。住所为四川省达州市高新区斌郎街道堰坝社区七河路6号荣华玻璃厂A栋402办公室;生产地址为四川省达州市高新区斌郎街道堰坝社区七河路6号荣华玻璃厂A栋402办公室;法定代表人为何江;企业负责人为熊志乾;生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料。 | 2024/4/18 | 2024/4/18 | 2029/4/17 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川科思精密模具股份有限公司 | 91510107758769446X | 邓兴强 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20240019号 | 新核发。住所为成都市武侯区武青南路33号(武侯新城管委会内);生产地址为四川省成都市崇州市经开区汇兴路158号2栋2层;法定代表人为邓兴强;企业负责人为邓兴强;生产范围(2002年分类目录)00-00-无对应子目录,生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:07-03-生理参数分析测量设备。 | 2024/4/18 | 2024/4/18 | 2029/4/17 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 四川博飞珂生物科技有限公司 | 91510115MA68BM1J7X | 方捷 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20230009号 | 增加生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:22-04-免疫分析设备。 | 2024/4/18 | 2023/2/24 | 2028/2/23 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 四川港通医疗设备集团股份有限公司 | 91510100206881448P | 陈永 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20149014号 | 同意延续。住所为四川省成都市简阳市凯力威工业大道南段356号;生产地址为四川省成都市简阳市凯力威工业大道南段356号;法定代表人为陈永;企业负责人为陈永;生产范围(2002年分类目录)00-00-无对应子目录,生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:01-08-手术照明设备,08-04-医用制氧设备,08-07-医用供气排气相关设备,14-06-与非血管内导管配套用体外器械,15-03-医用病床。 | 2024/4/18 | 2024/6/30 | 2029/7/1 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 绵阳立德电子股份有限公司 | 91510700717509138R | 文云洋 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20150003号 | 同意延续。住所为绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层;生产地址为绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层;法定代表人为文云洋;企业负责人为文云洋;生产范围(2002年分类目录)Ⅱ类:6825-5-高频电极,生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:01-03-高频/射频手术设备及附件 Ⅲ类:01-03-高频/射频手术设备及附件。 | 2024/4/18 | 2024/7/31 | 2029/7/30 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《医疗器械生产许可证》企业负责人变更 | 成都康创致远医疗科技有限公司 | 91510112MA67R5UF9F | 张宏光 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20210047号 | 企业负责人由“张宏光”变更为“任李林”。 | 2024/4/18 | 2021/8/6 | 2026/8/5 | 四川省药品监督管理局 |
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