监管

湖北省药品监督管理局办公室关于2024年第一季度药品不良反应/事件报告情况的通报

药监头条湖北省发布日期：2024-04-18 阅读：260

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2024年第一季度药品不良反应报告20436份，较上年同期上升40.15%；每百万人口平均报告数349.7份；新的和严重的报告7270份，占同期报告总数的35.57%，较上年同期上升32.35%；严重报告4253份，占同期报告总数的20.81%，较上年同期上升38.17%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率78.78%。

2024年第一季度医疗器械不良事件报告5354份，较上年同期上升39.97%；每百万人口平均报告数91.6份；严重伤害报告624份，占同期报告总数的11.65%，报告占比较上年同期上升29.22%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率54.01%。

2024年第一季度化妆品不良反应报告1613份，较上年同期上升35.66%；每百万人口平均报告数27.60份；严重报告3份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率64.16%。

2024年第一季度药物滥用报告2801份，较上年同期下降8.3%；上报监测单位141家，占全省494家药物滥用监测单位的28.5%。黄冈市新增药物滥用监测单位38家，全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率17.9%。具体情况详见附件。

附件：1.2024年第一季度药品不良反应报告情况统计表

2.2024年第一季度医疗器械不良事件报告情况统计表

3.2024年第一季度化妆品不良反应报告情况统计表

4.2024年第一季度药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2024年4月17日

（公开属性：主动公开）

附件1

2024年第一季度药品不良反应报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	全省二级及以上医疗机构报告覆盖率（%）
神农架林区	30	476.9	36.67	33.33	100
武汉市	6212	452.1	29.75	17.5	89.36
恩施州	1450	426.2	66.28	32.34	85.71
荆门市	1057	414.9	33.11	15.7	96.43
襄阳市	2045	387.6	41.71	23.96	84.75
黄石市	901	368.7	41.07	37.29	83.33
鄂州市	393	366.9	33.33	25.19	100
宜昌市	1358	346.4	35.35	20.91	85.11
天门市	382	345	37.7	19.11	100
荆州市	1688	328.7	36.97	23.05	82.5
仙桃市	351	317.4	35.04	18.23	56.25
孝感市	1289	307.9	34.13	18.39	78.38
十堰市	828	261.5	29.59	20.17	69.44
随州市	492	244.3	35.98	22.15	83.33
潜江市	208	243.1	9.13	1.44	81.82
黄冈市	1235	213.3	28.18	17.49	53.33
咸宁市	517	197.6	28.24	10.44	77.14
总计	20436	349.7	35.57	20.81	78.78

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件2

2024年第一季度医疗器械不良事件报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告占比（%）	全省二级及以上医疗机构报告覆盖率（%）
恩施州	552	162.2	22.28	80.95
荆门市	379	148.8	8.18	75
黄石市	296	121.1	26.69	48.39
武汉市	1580	115	8.54	79.66
襄阳市	560	106.1	7.86	62
天门市	88	79.5	11.36	75
孝感市	325	77.6	4.92	59.26
十堰市	245	77.4	11.02	51.35
荆州市	397	77.3	2.27	55.81
随州市	155	77	26.45	75
仙桃市	83	75	2.41	31.58
宜昌市	294	75	26.87	63.83
咸宁市	139	53.1	2.88	28.95
黄冈市	220	38	9.55	32.22
潜江市	28	32.7	7.14	36.36
神农架林区	2	31.8	0	100
鄂州市	11	10.3	9.09	30
总计	5354	91.6	11.65	54.01

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件3

2024年第一季度化妆品不良反应报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告数	一般报告数	省级市级哨点医疗机构覆盖率（%）
恩施州	208	61.13	0	208	55.56
荆门市	136	53.38	0	136	60
天门市	53	47.86	0	53	100
黄石市	112	45.83	1	111	75
咸宁市	97	37.07	0	97	25
孝感市	134	32.01	0	134	25
武汉市	414	30.13	1	413	89.19
潜江市	19	22.2	0	19	50
襄阳市	110	20.85	0	110	75
宜昌市	71	18.11	0	71	50
随州市	35	17.38	0	35	100
神农架林区	1	15.9	0	1	——
黄冈市	89	15.37	0	89	28.57
荆州市	77	14.99	1	76	45.45
十堰市	41	12.95	0	41	37.5
仙桃市	11	9.95	0	11	0
鄂州市	5	4.67	0	5	0
总计	1613	27.6	3	1610	64.16

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件4

2024年第一季度药物滥用报告情况统计表

地区	上报情况			报告单位情况
地区	报告总数	同期报告数增长率（%）	占禁毒部门（1至11月）登记收治人数比例（%）	应上报单位总数（家）	已上报单位数（家）	上报率（%）	省级医疗机构哨点报告覆盖率（%）
武汉市	1483	-13.83	/	223	67	30.04	66.67
荆门市	208	-50.36	/	14	4	28.57	0
孝感市	195	20.37	/	19	10	52.63	0
黄冈市	159	43.24	/	80（新增38家）	13	16.25	0
荆州市	158	15.33	/	20	9	45	0
宜昌市	131	100	/	25	4	16	0
黄石市	104	550	/	10	4	40	100
鄂州市	100	-32.89	/	5	1	20	0
咸宁市	67	123.33	/	18	7	38.89	0
恩施州	55	-9.84	/	16	9	56.25	0
襄阳市	50	-63.5	/	20	4	20	0
天门市	49	104.17	/	5	3	60	100
潜江市	25	-55.36	/	6	2	33.33	0
仙桃市	13	-43.48	/	4	2	50	0
随州市	4	-42.86	/	5	2	40	0
十堰市	0	-100	/	21	0	0	20
神农架林区	0	-100	/	3	0	0	0
总计	2801	-8.31	/	494	141	28.54	17.86