监管动态 产品 海南省
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)。
欢迎公众积极参与药品安全监督,如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品,请拨打12345投诉举报。
特此通告。
附件:药品质量抽查检验结果(2024年第三期)
海南省药品监督管理局
2024年4月20日
(此件主动公开)
附件
药品质量抽查检验结果(2024年第三期) | |||||||||||
序号 | 药品品名 | 上市许可持有人名称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 抽检类型(省计划/监督抽检) |
1 | 菠萝蛋白酶肠溶片 | 海南通用同盟药业有限公司 | 海南通用同盟药业有限公司 | 3万单位 | 202401S01 | 海南通用同盟药业有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS₁-XG-046-2000 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
2 | 菠萝蛋白酶 | 海南通用同盟药业有限公司 | 海南通用同盟药业有限公司 | / | 202401S01 | 海南通用同盟药业有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 (标准号:WS₁-XG-045-2000) | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
3 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 海南中玉药业有限公司 | 海南中玉药业有限公司 | 300mg | 230602 | 海南中玉药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH02872023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
4 | 注射用头孢呋辛钠 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 按头孢呋辛(C₁₆H₁₆N₄O₈S)计 0.75g | 240104 | 海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室 | 国家药品监督管理局标准YBH08542021 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
5 | 氯化钠注射液 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 250ml:2.25g | 23120107K | 海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
6 | 葡萄糖注射液 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 250ml:12.5g | 23092110K | 海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
7 | 维生素B₆注射液 | 湖北兴华制药有限公司 | 湖北兴华制药有限公司 | 1ml:50mg | 20231002 | 海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
8 | 维生素C注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 河南润弘制药股份有限公司 | 2ml:0.5g | 2309181 | 海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
9 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 河南润弘制药股份有限公司 | 1ml:5mg | 2306192 | 海口市龙华区新坡镇仁南村委会卫生室 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
10 | 葡萄糖注射液 | 广东利泰制药股份有限公司 | 广东利泰制药股份有限公司 | 250ml:12.5g | 5323121403 | 海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
11 | 葡萄糖注射液 | 遂成药业股份有限公司 | 遂成药业股份有限公司 | 20ml:10g | 32307101 21 | 海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
12 | 马来酸氯苯那敏注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 1ml:10mg | 230605-2 | 海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
13 | 注射用头孢呋辛钠 | 海口市制药厂有限公司 | 海口市制药厂有限公司 | (按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)0.75g | 10231006 | 临高县临城华侨医院 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
14 | 注射用头孢呋辛钠 | 海口市制药厂有限公司 | 海口市制药厂有限公司 | (按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)1.5g | 10230705 | 临高临城陈福奕基层医疗卫生服务诊所 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 监督抽检 |
15 | 他克莫司胶囊 | 华益泰康药业股份有限公司 | 华益泰康药业股份有限公司 | 0.5mg | 20A23001F | 华益泰康药业股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准 标准号:YBH12222023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
16 | 注射用特利加压素 | 中玉制药(海口)有限公司 | 海南中玉药业有限公司 | 1mg(相当于0.86mg特利加压素) | 202311012 | 海南中玉药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH06932023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
17 | 注射用特利加压素无菌稀释溶剂 | 中玉制药(海口)有限公司 | 海南中玉药业有限公司 | 5ml:45mg | 20231101 | 海南中玉药业有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH06932023 附件3:附带溶剂的质量标准:注射用特利加压素无菌稀释溶剂 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
18 | 来曲唑片 | 海南日中天制药有限公司 | 海南日中天制药有限公司 | 2.5mg | 12240101 | 海南日中天制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH09622023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
19 | 盐酸多西环素片 | 大同市利群药业有限责任公司 | 大同市利群药业有限责任公司 | 0.1g(按C₂₂H₂₄N₂O₈计) | 230602 | 海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
20 | 卡贝缩宫素注射液 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 成都利尔药业有限公司 | 1ml:100μg | 240101 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH09042023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
21 | 吡拉西坦注射液 | 海南全星制药有限公司 | 海南全星制药有限公司 | 15ml:3g | 20231201 | 海南全星制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准 YBH11632023 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院药品检验所 | 省计划 |
22 | 注射用头孢孟多酯钠 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 1.0g(按C₁₈H₁₈N₆O₅S₂计算) | 322067048 | 三亚凤凰杏康门诊部 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
23 | 安宫牛黄丸 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂 | 每丸重3g | 3270036 | 三亚圣草堂医药科技有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
24 | 西瓜霜 | 桂林鼎康中药饮片有限公司 | 桂林鼎康中药饮片有限公司 | 3.5g/瓶 | 230101 | 海南广安大药堂连锁经营有限公司三亚崖城南山花园分店 | 《中国药典》2020年版一部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
25 | 葡萄糖注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 山东齐都药业有限公司 | 250ml:12.5g | 11B2208 1207 | 海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
26 | 维生素C注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 郑州卓峰制药有限公司 | 2ml:0.5g | 2311221A1 | 海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司 | 《中国药典》2020年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
27 | 三磷酸腺苷二钠注射液 | 广东南国药业有限公司 | 广东南国药业有限公司 | 按C₁₀H₁₄N₅Na₂O₁₃P₃计2ml:20mg | 2308011-6 | 海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 符合规定 | / | 海南省检验检测研究院三亚分所 | 监督抽检 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2024-07-17
2024-06-17
2024-04-22
2024-04-18
2024-04-12