四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第12期）

项目名称

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

行政相对人名称

慨迩医疗科技（成都）有限公司

四川易鸿达医疗器械有限公司

四川港通医疗设备集团股份有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91510100201954513W

91510122396919936W

91510100206881448P

法定代表人姓名

Ken Hosako

谭莉

陈永

许可类别

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20150069号

川药监械生产许20180006号

川药监械生产许20149014号

许可内容

住所由四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号变更为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路670号4栋1层；生产地址非文字性变更由四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号D车间、E车间变更为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路670号4栋1层；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6854-8-医用制气设备，增加（2002年分类目录）00-00-无对应子目录。

法定代表人由“杨康洪”变更为“谭莉”。

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6854-8-医用制气设备，6856-2-病床，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：15-03-医用病床。

许可决定日期

2024/3/26

2024/3/28

2024/3/29

有效期自

2020/4/27

2023/2/11

2019/6/30

有效期至

2025/4/26

2028/2/10

2024/7/1

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局