监管动态 企业 湖北省
序号 | 行政处罚决定书文号 | 违法行为类型 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 主要违法事实 | 行政处罚的内容 | 行政处罚的依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称和日期 |
1 | 鄂药监黄冈药处罚〔2024〕1号 | 销售劣药“川木通” | 湖北德信医药有限公司 | 徐友峰 | 42212619580807753X | 当事人于2023年4月13日购进的中药饮片“川木通”,经湖北省药品监督检验研究院【性状】项下:少部分呈类圆形厚片,边缘有6处明显内陷,不符合规定,为劣药。,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定。 | 没收违法所得。 | 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定进行处罚。 | 主动履行。履行时间2024年2月26日 | 湖北省药品监督管理局,2024年1月25日 |
2 | 鄂药监黄冈药处罚〔2024〕2号 | 销售劣药开塞露(含甘油)和山药(麸炒山药)案。 | 黄冈九州通医药有限公司 | 田云 | 914211265570361230 | 当事人于2023年7月27日购进的开塞露,经湖北省药品监督检验研究院检验【检查】项下,丙烯醛、葡萄糖与铵盐,显黄色且发生氨臭,不符合规定;于2022年8月18日购进的山药(麸炒山药),经湖北省药品监督检验研究院检验【性状】项下:外皮未除去,表面淡棕色,不符合规定,均为劣药,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定。 | 没收违法所得。 | 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定进行处罚。 | 主动履行。履行时间2024年3月18日 | 湖北省药品监督管理局,2024年3月15日 |
3 | 鄂药监黄冈药处罚〔2024〕3号 | 销售劣药“山药”案。 | 湖北省李时珍中药材专业市场有限公司 | 黄凤金 | 91421126685609758P | 当事人于2023年4月14日从安徽盛誉远国药有限公司购进的中药饮片“山药”,经湖北省药品监督检验研究院检验【性状】项下:外皮未除去,表面淡棕色或棕褐色,不符合规定,为劣药。违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条的规定。 | 没收违法所。 | 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定进行处罚。 | 主动履行。履行时间2024年3月18日 | 湖北省药品监督管理局,2024年3月15日 |
4 | 鄂药监黄冈药处罚〔2023〕3号 | 销售劣药“五加皮” | 湖北华源亿诺医药有限公司 | 张倩 | 91421121MA494K1L71 | 当事人于2022年11月18日购进的中药饮片“五加皮”,经湖北省药品监督检验研究院【检查】项下:总灰分和【浸出物】不符合规定,为劣药,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定。除省院抽样外,该批药品没有销售。 | 没收违法产品和违法所得。 | 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定进行处罚。 | 主动履行。2024年1月15日 | 湖北省药品监督管理局,2024年1月10日 |
5 | 鄂药监黄冈械罚〔2023〕3号 鄂药监黄冈械罚〔2024〕1号 | 生产、销售不符合经注册的产品技术要求的“医用防护口罩”。 | 稳健医疗(黄冈)有限公司 | 纪华 | 91421100767435675X | 当事人于2022年4月24日和2022年11月2日委托稳健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩,经北京市医疗器械检验研究院检验综合判定为不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 | 处罚款。 | 《医疗器械监督管理条例》八十六条 | 主动履行。完毕。 | 湖北省药品监督管理局,2024年2月20日和2月27日 |
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