福建省药品质量抽查检验结果通告（2024年第1期，总第94期）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的3批次药品信息予以通告（详见附件）。

对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

特此通告。

附件：1.不符合规定药品信息（2024年第1期，总第94期）

　　　2.不符合规定项目的小知识

福建省药品监督管理局

2024年3月18日

不符合规定药品信息（2024年第1期，总第94期）

不符合规定项目的小知识

一、水分：水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

二、酸度：酸度是药品的pH值，用于评估药品的质量，关系到药品的安全性和有效性。酸度不符合规定通常与生产工艺和药品稳定性等因素相关。

三、克霉唑和醋酸氯己定：克霉唑和醋酸氯己定含量测定是药品质量保证的主要指标，含量不符合规定严重影响药品的有效性。其原因可能是药品生产管理体系存在缺陷。

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