四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第9期）

四川省发布日期：2024-03-11 阅读 571

CIO解读

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医疗器械生产许可信息通告（2024年第9期，2024年3月4日-2024年3月8日）
序号	1	2	3	4
项目名称	《医疗器械生产许可证》住所变更	《医疗器械生产许可证》延续	《医疗器械生产许可证》增加生产范围	《医疗器械生产许可证》延续
行政相对人名称	成都国雄光电技术有限公司	四川金佳钲医疗器械有限公司	成都天齐增材智造有限责任公司	成都华信高科医疗器械有限责任公司
行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)	915101086217020216	91510502MA622C046A	91510100MA67DYMX84	91510124713035326C
法定代表人姓名	黄勇	刘兢兢	蒋安琪	陈兵
许可类别	普通	普通	普通	普通
许可证书名称	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	《医疗器械生产许可证》（正、副本）
行政许可决定书文号	川药监械生产许20160060号	川药监械生产许20190027号	川药监械生产许20220009号	川药监械生产许20190019号
许可内容	住所由成都市建设路2号变更为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）星光西路117号1栋1楼1号	同意延续。住所为四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号附5号1层、2层B区四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号附5号1层、2层B区；生产地址为四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号附5号1层、2层B区；法定代表人为刘兢兢；企业负责人为刘兢兢；生产范围 2002分类目录Ⅱ类:6821-3-无创医用传感器，6821-9-无创监护仪器；2017分类目录Ⅱ类：07-04-监护设备,07-10-附件、耗材，Ⅲ类：07-04-监护设备。	减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：17-08-口腔植入及组织重建材料。	同意延续。法定代表人为陈兵；企业负责人为陈兵；住所为成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路369号；生产地址为成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路369号；生产范围2002分类目录 00-00-无对应子目录，2017分类目录Ⅱ类：15-03-医用病床。
许可决定日期	2024/3/5	2024/3/6	2024/3/6	2024/3/6
有效期自	2021/8/20	2024/6/19	2022/2/25	2024/4/9
有效期至	2026/8/19	2029/6/18	2027/2/24	2029/4/8
许可机关	四川省药品监督管理局	四川省药品监督管理局	四川省药品监督管理局	四川省药品监督管理局