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药品生产许可信息通告(2024年第8期,2024年2月26日-2024年3月1日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都利尔药业有限公司 | 91510100201985002T | 范世德 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160281 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张静变更为魏承志,质量受权人由张静变更为魏承志 | 2024/2/26 | 2024/2/26 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 药品GMP符合性检查 | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由周保平变更为胡大兵 | 2024/2/26 | 2024/2/26 | 2025/10/13 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川普锐特药业有限公司 | 91510100052514855Q | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160370 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:鼻用喷雾剂,生产车间:101车间,生产线:喷雾剂生产线,仅限注册申报使用; | 2024/2/27 | 2024/2/27 | 2025/12/24 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川太平洋药业有限责任公司 | 9151010020636167XT | 周兵 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160273 | 同意该企业接受海南倍特药业有限公司(注册地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号)委托生产氯化钠注射液,接受河北新张药股份有限公司(注册地址:张家口市桥东区建国路24号)委托生产甘油果糖氯化钠注射液,生产地址:成都高新技术开发区西区新达路6号,生产车间:输液车间,生产线:D线,仅限注册申报使用 | 2024/2/26 | 2024/2/26 | 2025/10/13 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 药品GMP符合性检查 | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20160001、川许2024023 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(艾曲泊帕乙醇胺)(仅限注册申报使用)变更为原料药(艾曲泊帕乙醇胺),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号),生产车间:A车间,生产线:A1线 | 2024/2/28 | 2024/2/28 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 药品GMP符合性检查 | 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 91511000756614555R | 唐铣 | 普通 | 药品GMP符合性检查告知书 | 川许2024024 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围散剂通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省内江经济技术开发区安吉街456号,生产车间:综合制剂车间,生产线:散剂生产线(改扩建) | 2024/2/28 | 2024/2/28 | 2025/10/26 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 91510100689030428K | 王颖 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160173 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围精神药品(盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液)(仅限注册申报使用)载明生产车间:小容量注射剂车间(201),生产线:小容量注射剂生产线; | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川诺宜生药业有限公司 | 91511422565685262K | 朱辉 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160295 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(硫酸多黏菌素B、莫匹罗星),生产车间:发酵车间、提取车间、精烘包车间,生产线:101线、202线、402线,仅限注册申报使用 | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2025/12/29 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 91511000563254776P | 丁兆 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160137 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:原料药(羧基麦芽糖铁、盐酸尼卡地平),生产车间:A02车间,生产线:A02车间合成反应区生产线,仅限注册申报使用 | 2024/2/28 | 2024/2/28 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(增加车间生产线) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 91511000563254776P | 丁兆 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160137 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂(抗肿瘤药)(最终灭菌)新增生产车间:注射剂车间(Ⅲ),生产线:注射剂车间(Ⅲ)生产线,仅限注册申报使用; | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川君子兰药业有限公司 | 91510182MA6A4L8Y5L | 梁悻铭 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210539 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由梁培森变更为梁悻铭 | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2026/4/26 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 都江堰市中善制药厂 | 91510181MA61T3U149 | 杨媚 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160394 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由周福田变更为辜韦滔 | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2025/12/20 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》核发 | 仪陇县恒源气体有限公司 | 915113246991533766 | 陈栋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20240617 | 同意该企业核发《药品生产许可证》,生产地址和生产范围:四川省南充市仪陇县新政镇河西工业区:医用气体(液态氧分装)(仅限注册申报使用) | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2029/2/28 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 南充五星金方中药饮片有限公司 | 91511303MA6291HP4F | 顾中顺 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160040 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由唐宜彬变更为石化宇 | 2024/2/27 | 2024/2/27 | 2025/12/30 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川逢春制药有限公司 | 915106232053040919 | 黎彪 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160099 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由邓元平变更为黎彪 | 2024/2/28 | 2024/2/28 | 2025/12/10 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(减少范围) | 成都海德康药业有限公司 | 91510123MA66XM1R08 | 史凌洋 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220570 | 同意取消委托成都通德药业有限公司生产注射用辅酶A(国药准字H51021398)、硫酸阿米卡星注射液(仅限注册申报使用)、对乙酰氨基酚异丙嗪注射液(国药准字H51023978)、聚肌胞注射液(国药准字H200000921)、肌苷注射液(国药准字H51021329)、甲硫氨酸维B1注射液(国药准字H20066140)、乳酸诺氟沙星注射液(国药准字H20093483) | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2027/9/21 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 健进制药有限公司 | 915101007949231488 | YONGQUN TANG | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170441 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:小容量注射剂(抗肿瘤药)(最终灭菌),生产地址:成都高新综合保税区科新路8号附9号,生产车间:一车间,生产线:2线,仅限注册申报使用 | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2026/11/10 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 康美滕王阁(四川)制药有限公司 | 915113817316053026 | 迟慧春 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160093 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由迟春慧变更为潘则宏 | 2024/3/1 | 2024/3/1 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 好医生药业集团有限公司 | 91510724708973633Q | 余山洪 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160003 | 同意该企业《药品生产许可证》生产线“前处理生产线”变更为“前处理生产线1”,“提取生产线”变更为“提取生产线1”,仅为文字性变更 | 2024/3/1 | 2024/3/1 | 2025/10/9 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 罗欣安若维他药业(成都)有限公司 | 91510123MA65U9EBXL | 何振兴 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220552 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由孙博弘变更为何振兴 | 2024/2/27 | 2024/2/27 | 2027/1/18 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《放射性药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都欣科医药有限公司 | 915101227130108079 | 苏忠海 | 普通 | 放射性药品生产许可证 | 川RS201706 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨丽蓉变更为佘晓娟,质量受权人由杨丽蓉变更为佘晓娟 | 2024/2/26 | 2024/2/26 | 2027/8/28 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《医疗机构制剂许可证》变更(质量负责人、制剂室负责人) | 成都中医药大学附属医院(四川省中医医院) | 12510000450718503F | 谢春光 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160003HZ | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由柯洪变更为郑琰,制剂室负责人由郑琰变更为刘莉 | 2024/2/29 | 2024/2/29 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
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