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药品生产许可信息通告(2024年第7期,2024年2月7日-2024年2月23日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 药品GMP符合性检查 | 成都锦华药业有限责任公司 | 91510122202381139Y | 郭敏 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160139 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市双流区西航港大道中四段281号,生产车间:固体制剂101车间,生产线:片剂生产线 | 2024/2/7 | 2024/2/7 | 2025/11/29 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川普锐特药业有限公司 | 91510100052514855Q | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160370 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由周保平变更为胡大兵 | 2024/2/19 | 2024/2/19 | 2025/12/24 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 药品GMP符合性检查 | 四川森科制药有限公司 | 91511402MA62J84HXU | 罗丹 | 普通 | 药品GMP符合性检查告知书 | 川许2024018 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂、颗粒剂通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省眉山经济开发区新区香樟路6号,生产车间:化药口服固体制剂车间 ,生产线:片剂生产线、颗粒剂生产线(改扩建) | 2024/2/20 | 2024/2/20 | 2027/8/31 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人) | 四川汇宇制药股份有限公司 | 91511000563254776P | 丁兆 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160137 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由许文明变更为唐棋 | 2024/2/20 | 2024/2/20 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 91510100723434670C | 关文捷 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210528 | 同意该企业委托太极集团四川太极制药有限公司生产福多司坦口服溶液,生产地址:四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号,生产车间:口服液体制剂车间,生产线:口服液体制剂1线、口服液体制剂4线,仅限注册申报使用 | 2024/2/21 | 2024/2/21 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川君子兰药业有限公司 | 91510182MA6A4L8Y5L | 梁培森 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210539 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由游东豪变更为王加福 | 2024/2/21 | 2024/2/21 | 2026/4/26 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 乐山铁源气体制造有限公司 | 9151110066740744X8 | 杨荣成 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160287 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由聂艳丽变更为廖杰,质量受权人由聂艳丽变更为廖杰 | 2024/2/20 | 2024/2/20 | 2025/11/1 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《放射性药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 成都云克药业有限责任公司 | 915101007301958907 | 程作用 | 普通 | 放射性药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川RS201701、川许2024019 | 同意该企业《放射性药品生产许可证》在生产地址“四川省成都市双流区菁园路292号”上增加生产范围:体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省成都市双流区菁园路292号,生产车间:碘[125I]密封籽源生产车间、植入剂生产线 | 2024/2/21 | 2024/2/21 | 2026/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川峨边荣成气体有限公司 | 91511132720812058J | 杨荣成 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160278 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由郑国松变更为罗仕容,质量受权人由郑国松变更为罗仕容 | 2024/2/20 | 2024/2/20 | 2025/11/2 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都奥邦药业有限公司 | 91510183327478671X | 范世德 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20180472、川许2024020 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围吸入制剂(仅限注册申报使用)变更为吸入制剂,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号,生产车间:BFS车间,生产线:吸入制剂生产线 | 2024/2/21 | 2024/2/21 | 2028/1/4 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 成都奥邦药业有限公司 | 91510183327478671X | 范世德 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP符合性检查告知书 | 川20180472、川许2024021 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(硫酸特布他林)(仅限注册申报使用)变更为原料药(硫酸特布他林),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号,原料药合成车间1/1-A线、原料药合成车间3/3-B线 | 2024/2/21 | 2024/2/21 | 2028/1/4 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(增加生产车间) | 成都康华生物制品股份有限公司 | 91510112758779783Q | 王振滔 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160271 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)]增加生产车间及生产线:病毒性疫苗三车间[冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)原液生产线]、分包装二车间[冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)制剂生产线],仅限注册申报使用 | 2024/2/21 | 2024/2/21 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 雅安三九中药材科技产业化有限公司 | 91511800720860957K | 吴建国 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190509 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由尧忱变更为周润欣,质量受权人由杨秀岭变更为尧忱,质量负责人由杨秀岭变更为尧忱 | 2024/2/20 | 2024/2/20 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》注销 | 四川天府康达药业集团明庆制药有限公司 | 91511421595094076E | 罗淑明 | 普通 | 注销决定书 | 川药监行注[2024]第02号 | 同意该企业注销《药品生产许可证》 | 2024/2/7 | 2024/2/7 | 2024/2/7 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川泰华堂制药有限公司 | 91510681214290672E | 张兵 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024013 | 同意购买盐酸麻黄碱5kg | 2024/2/23 | 2024/2/23 | 2024/5/22 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川泰华堂制药有限公司 | 91510681214290672E | 张兵 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024014 | 同意购买盐酸伪麻黄碱100kg | 2024/2/23 | 2024/2/23 | 2024/5/22 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川省均东医药有限公司 | 91511900740024980K | 童娟 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024015 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液480支 | 2024/2/23 | 2024/2/23 | 2024/5/22 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 9151018274640006XE | 郭艳霞 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024012 | 同意购买盐酸麻黄碱25kg | 2024/2/23 | 2024/2/23 | 2024/5/22 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川天诚药业股份有限公司 | 91510700205408704B | 郭宏 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024011 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液2400支 | 2024/2/23 | 2024/2/23 | 2024/5/22 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川鼎誉昕医药有限公司 | 91510821205950077G | 张堃 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024010 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液240支 | 2024/2/23 | 2024/2/23 | 2024/5/22 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川省西昌医药有限责任公司 | 91513400709113280X | 黄锐 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2024016 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液480支 | 2024/2/23 | 2024/2/23 | 2024/5/22 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《医疗机构制剂许可证》变更(法定代表人、制剂室负责人) | 汉源县中医医院 | 12511623452558208R | 李明松 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20180089Z | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由宋成友变更为李明松,制剂室负责人由张昭变更为黄彪 | 2024/2/22 | 2024/2/22 | 2024/5/22 | 四川省药品监督管理局 |
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