海南方朗健康科技有限公司销售劣药碳酸钙D3颗粒和碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）案（琼药监罚〔2024〕2号）

企业（商户）名称：

海南方朗健康科技有限公司

注册地址：

海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8840栋二层202室

法定代表人姓名：

董帅

身份证号：

220702**********10

负责人姓名：

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身份证号：

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直接责任人：

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社会信用代码：

91460000MAA94QK624

案件分类：

药品类

案件名称：

海南方朗健康科技有限公司销售劣药碳酸钙D3颗粒和碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）案

行政处罚决定文书号：

琼药监罚〔2024〕2号

文书扫描件：

方朗 - 行政处罚决定书（已隐藏相关信息）.jpg

主要违法事实：

当事人购进并销售的3批次碳酸钙D3颗粒[批号：W20220464、W20220479，规格：每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克（200国际单位）；批号：W20220620，规格：每袋含钙0.25克与维生素D3 2.5微克（100国际单位）]和1批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）[批号：W20220907；规格：每袋含钙0.5克与维生素D3 5微克（200国际单位）；上市许可持有人：北京朗迪制药有限公司；被委托生产企业：山西振东制药股份有限公司]，经检验，[含量测定]项目下[维生素D3]均不符合规定，认定为劣药。

处罚依据和内容：

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，对当事人销售劣药的行为处以下行政处罚：没收销售劣药的违法所得124965.20元。

处罚机关：

海南省药品监督管理局

处罚时间：

2024.02.01