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根据国家药监局医疗器械临床试验机构管理最新要求,结合我省医疗器械临床试验机构管理工作实际,在《四川省药品监督管理局关于开展2024年四川省医疗器械临床试验机构监督检查工作的通告》(2024 年 第 1 号)医疗器械临床试验机构检查计划基础上,新增15家医疗器械临床试验机构(见附件),列入2024年度医疗器械临床试验机构监督检查计划。省药监局将委托四川省食品药品审查评价及安全监测中心对以上医疗器械临床试验机构的有关条件和能力组织现场检查。
具体时间和人员安排另行通知。
特此通告。
附件:四川省2024年医疗器械临床试验机构监督检查计划新增名单
四川省药品监督管理局
2024年2月1日
附件
四川省2024年医疗器械临床试验机构监督检查计划新增名单
序号 | 备案号 | 机构名称 | 地点 |
1 | 械临机构备201800379 | 四川省人民医院 | 成都 |
2 | 械临机构备201900065 | 四川省骨科医院 | 成都 |
3 | 械临机构备202100073 | 四川大学华西第四医院 | 成都 |
4 | 械临机构备202000022 | 成都市金牛区人民医院 | 成都 |
5 | 械临机构备202200078 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 成都 |
6 | 械临机构备202200020 | 成都市新都区人民医院 | 成都 |
7 | 械临机构备202000121 | 成都中医大银海眼科医院 | 成都 |
8 | 械临机构备202000140 | 成都爱尔眼科医院有限公司 | 成都 |
9 | 械临机构备201800641 | 自贡市第一人民医院 | 自贡 |
10 | 械临机构备202200031 | 自贡市中医医院 | 自贡 |
11 | 械临机构备202200003 | 攀枝花市中西医结合医院 | 攀枝花 |
12 | 械临机构备201900035 | 成都市温江区人民医院 | 成都 |
13 | 械临机构备202000124 | 成都市第六人民医院 | 成都 |
14 | 械临机构备202100061 | 成都市郫都区中医医院 | 成都 |
15 | 械临机构备201900001 | 遂宁市中心医院 | 遂宁 |
(成都地区11家,自贡2家,攀枝花、遂宁各1家)
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