四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2024年第4期）

四川省发布日期：2024-01-29 阅读 835

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医疗器械生产许可信息通告（2024年第4期，2024年1月22日-2024年1月26日）
序号	1	2	3	4	5
项目名称	《医疗器械生产许可证》核发	《医疗器械生产许可证》核发	《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更	《医疗器械生产许可证》增加生产范围	《医疗器械生产许可证》生产范围核减
行政相对人名称	四川省博瑞恩科技有限公司	资阳市康泰健医疗器械有限公司	成都纽创医疗器械有限公司	四川金佳钲医疗器械有限公司	成都华信高科医疗器械有限责任公司
行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)	91510100MA6CBTM75L	91512000MAC31MYC1G	91510100MA69D5UW36	91510502MA622C046A	91510124713035326C
法定代表人姓名	郜东瑞	骆仁浩	高飞	刘兢兢	陈兵
许可类别	普通	普通	普通	普通	普通
许可证书名称	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	《医疗器械生产许可证》（正、副本）	《医疗器械生产许可证》（正、副本）
行政许可决定书文号	川药监械生产许20240005号	川药监械生产许20240006号	川药监械生产许20230001号	川药监械生产许20190027号	川药监械生产许20190019号
许可内容	新核发。住所为成都高新区合作路1238号1栋4层2号；生产地址为成都高新区合作路1238号1栋4层2号；法定代表人为郜东瑞；企业负责人为郜东瑞；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备。	新核发。住所为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋3单元3、4楼1-4号；生产地址为四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋3单元3、4楼1-4号；法定代表人为骆仁浩；企业负责人为骆仁浩；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料,17-07-口腔正畸材料及制品。	企业名称由“成都百瑞恒通医疗科技有限公司”变更为“成都纽创医疗器械有限公司”；生产地址非文字性变更由“成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）”变更为“成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305）”。	增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：07-04-监护设备。	减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6827-3-中医器具，（2017年分类目录）Ⅱ类:09-08-其他物理治疗设备，14-13-手术室感染控制用品，14-14-医护人员防护用品。
许可决定日期	2024/1/25	2024/1/25	2024/1/25	2024/1/25	2024/1/26
有效期自	2024/1/25	2024/1/25	2023/1/12	2019/6/19	2019/4/9
有效期至	2029/1/24	2029/1/24	2028/1/11	2024/6/18	2024/4/8
许可机关	四川省药品监督管理局	四川省药品监督管理局	四川省药品监督管理局	四川省药品监督管理局	四川省药品监督管理局