政策公告 福建省
根据《福建省医疗机构制剂规程修订工作方案》(闽药监药注函〔2022〕238号)的要求,我局已组织完成第二批医疗机构制剂规程的审评工作,形成了80个医疗机构制剂拟公示规程。
为确保标准的科学性、合理性和适应性,现向社会公示,公示期为15个工作日。请相关单位及时下载公示稿,纸质版加盖公章寄送至医疗机构制剂规程修订办公室。对标准中存疑之处,按照《福建省医疗机构(中药)制剂质量标准制定指导原则与技术要求(试行)》及《福建省医疗机构(化学药)制剂质量标准制订的指导原则和技术要求(试行)》认真研究,开展验证,如需修改方法或调整限值,应提供满足《指导原则与技术要求》的相关验证材料,同时附实验数据及相关说明,按《医疗机构制剂规程意见建议反馈表》的要求填写反馈内容。反馈来函需加盖公章,并同时发送电子材料至指定邮箱,期满未反馈意见视为无异议。
联系人:陈超
联系电话:0591-87510997
电子信箱:chenchao@fjifdc.org.cn
联系地址:福建省药品监督管理局医疗机构制剂规程修订办公室,福州市鼓楼区东浦路156号展企大厦6楼
邮编:350001
附件:
1、福建省医疗机构制剂规程(第二批)公示稿
2、医疗机构制剂规程意见建议反馈表
巴山保肾泻浊合剂
补骨脂酊
补肾扶正胶囊
补肾祛毒丸
参芪口服液
大成散(Ⅱ)
大黄粉胶囊
妇科灌肠液
复方巴戟天健骨颗粒
复方厚朴排气合剂
复方龙葵胶囊
复方三七消痛软膏
复方石斛消渴颗粒
复方五黄骨伤软膏
复肝康胶囊
感冒宁合剂
桂枝和营消风合剂
加味双黄连口服液
加味玉屏风口服液
健心颗粒
降糖胶囊(Ⅰ)
降糖胶囊(Ⅱ)
椒兰颈痛散
九九降压胶囊(Ⅰ)
九九降压胶囊(Ⅱ)
九九降压胶囊(Ⅲ)
九九降压胶囊(Ⅳ)
桔芩止咳合剂
抗纤片(I)
苦参清热洗液
栝楼桂枝解痉颗粒
苓黄消炎洗剂
麻荆止咳颗粒
芪灵扶正清解颗粒
芩蓝滴鼻液
芩夏清热祛风颗粒
清肠液
清化饮
祛毒灌肠液
蛇伤合剂(Ⅱ)
蛇伤解毒散
肾衰灌肠液
升白口服液
生化合剂(Ⅱ)
生化合剂
通管促孕合剂
透骨消痛胶囊
菟丝子酊
外洗搽剂(Ⅰ)
外洗散
西洋参蛤蚧胶囊
咽喉炎喷雾剂
益气通痹胶囊
益胃宁胶囊
痔瘘合剂(I)
助孕口服液
滋肾畅脉胶囊
紫及清解灌肠液
倍他米松搽剂
醋酸氯己定洗剂
颠茄口服溶液(Ⅰ)
颠茄口服溶液(Ⅱ)
呋喃西林洗剂
复方薄荷脑滴鼻液
复方颠茄口服溶液
复方环丙沙星滴耳液
复方硫磺洗剂(Ⅲ)
复方氧化锌搽剂
甘安口服溶液(Ⅰ)
甘安口服溶液(Ⅱ)
氯霉素地塞米松搽剂
双铵口服溶液
松节油搽剂
维生素E乳膏(Ⅱ)
小儿氯化铵口服溶液
盐酸普鲁卡因溶液
氧化锌搽剂(Ⅰ)
氧化锌搽剂(Ⅱ)
依沙吖啶洗剂(Ⅱ)
止痒洗剂
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