政策公告 福建省
根据《福建省医疗机构制剂规程修订工作方案》(闽药监药注函〔2022〕238号)的要求,我局已组织完成第一批医疗机构制剂规程的审评工作,形成了131个医疗机构制剂拟公示规程。
为确保标准的科学性、合理性和适应性,现向社会公示,公示期为15个工作日。请相关单位及时下载公示稿,纸质版加盖公章寄送至医疗机构制剂规程修订办公室。对标准中存疑之处,按照《福建省医疗机构(中药)制剂质量标准制定指导原则与技术要求(试行)》及《福建省医疗机构(化学药)制剂质量标准制订的指导原则和技术要求(试行)》认真研究,开展验证,如需修改方法或调整限值,应提供满足《指导原则与技术要求》的相关验证材料,同时附实验数据及相关说明,按《医疗机构制剂规程意见建议反馈表》的要求填写反馈内容。反馈来函需加盖公章,并同时发送电子材料至指定邮箱,期满未反馈意见视为无异议。
联系人:陈超
联系电话:0591-87510997
电子信箱:chenchao@fjifdc.org.cn
联系地址:福建省药品监督管理局医疗机构制剂规程修订办公室,福州市鼓楼区东浦路156号展企大厦6楼
邮编:350001
附件:
1、福建省医疗机构制剂规程(第一批)公示稿
2、医疗机构制剂规程意见建议反馈表
艾可合剂
补骨丸
冲和散
川珠散
大成散(Ⅰ)
大成散(Ⅱ)
丹瓜护脉口服液
丹香酒
吊伤散
二仙益肾骨康丸
肺复康口服液
粉刺膏
复方地耳草颗粒
复方黄连膏
复方黄芩搽剂
复方金线莲口服液
复方灵芝柔肝胶囊
复方芪葜颗粒
复方养发胶囊
复方薏仁痛风胶囊
复方茵陈颗粒
复方茵陈脂肝颗粒
肝宝胶囊
骨散
黑桃九再生液
黄白胶囊
黄术胶囊
活络膏
活血散
活血通督合剂
藿砂口服液
竭七胶囊
金线莲鲜草口服液
金线莲液
金茵退黄颗粒
筋骨行气丸
颈复宁丸
静宁颗粒
康达心口服液
抗炎散(Ⅳ)
咳喘宁口服液
棱黄胶囊
理气补血丸
林如高正骨水
灵草活络丸
脉康宁胶囊
美肤散(Ⅰ)
盆腔炎灌肠液
平堂胶囊(Ⅰ)
平堂胶囊(Ⅲ)
平堂胶囊(Ⅳ)
平堂胶囊(Ⅴ)
平堂胶囊(II)
清化乳癖贴(膏)
清解肾康灵颗粒
清爽洗液
清瘀灌肠液
清瘀排石颗粒
祛斑散
乳康口服液
三黄散
芍甘散
生元胶囊
首乌益肾骨康丸
舒肝安胶囊
疏化乳癖胶囊
双藤痹痛酊
顺气散
糖络通胶囊
胃炎胶囊
血尿灵合剂
一见喜软膏
益肾降糖饮
益肾降浊颗粒
益肾清浊口服液
益肾壮腰丸
茵黄利胆胶囊
增白散
正骨舒筋酊
正骨丸
知柏益肾骨康丸
痔清解胶囊
蛭黄癃闭颗粒
壮骨通痹丸
壮腰活络胶囊
椎突消胶囊
滋肾养肝口服液
紫草油
薄荷脑醋酸铝洗剂
薄荷乳膏
冰醋酸搽剂(Ⅱ)
冰醋酸搽剂(I)
呋喃西林乳膏
复方呋喃西林滴鼻液
复方硫磺洗剂(I)
复方硫酸铜搽剂
复方氯霉素水杨酸搽剂
复方维氨胶囊
甘油搽剂
含酚薄荷脑炉甘石洗剂
含氯石灰硼酸洗剂
红汞氧化锌糊剂
甲麻滴鼻剂
硫软膏
硫酸镁甘油搽剂
炉甘石薄荷脑洗剂
炉甘石硫洗剂
炉甘石洗剂(Ⅱ)
氯化铵口服溶液
氯化钠口服溶液
氯炉洗剂
氯霉素滴耳液
氯霉素酊
尿素乳膏
硼酸氧化锌软膏
硼锌鱼软膏
氢醌乳膏
软皂洗剂
水杨酸滴耳液
碳酸氢钠滴耳液
维生素E乳膏
胃蛋白酶口服溶液
稀盐酸搽剂
锌复B口服溶液
溴化钠颠茄口服溶液
盐酸达克罗宁乳膏
氧化锌洗剂(Ⅲ)
依沙吖啶洗剂(Ⅰ)
粘膜溃疡脂(Ⅰ)
粘膜溃疡脂(Ⅱ)
止咳口服溶液
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