监管

内蒙古自治区食品药品监督管理局关于收回乌海市维德康中药材饮片有限公司药品GMP证书的通知

药监头条发布日期：2017-02-25 阅读：500

乌海市维德康中药材饮片有限公司：

2016年12月8日-9日，经乌海市食品药品监督管理局检查，发现你公司管理混乱，擅自降低生产许可条件，在组织机构、物料管理、生产销售、质量控制与质量保证等关键环节存在严重缺陷或主要缺陷，严重违反《药品生产质量管理规范》的有关规定。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局决定依法收回你公司《药品GMP证书》。

你公司要提高药品质量安全意识，严格遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，针对存在的问题进行全面自查整改，强化药品质量管理和GMP执行力度，防控药品质量安全隐患，切实履行好企业主体责任。