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2023年3月27日至29日,我局组织药品经营企业飞行检查中发现,甘肃广慈医药有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》,为及时有效管控药品质量安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定和《药品检查管理办法(试行)》第六十二条规定,从2023年4月10日起对该企业采取暂停药品销售的风险控制措施。
2023年6月26日,我局依申请组织对该企业缺陷项目整改情况进行了现场检查,认为其对发现的缺陷项目均整改到位,符合《药品经营质量管理规范》要求。依据《药品检查管理办法(试行)》第六十四条规定,经风险会商评估,自即日起解除对甘肃广慈医药有限公司的相关风险控制措施,恢复其药品经营活动,现予以公告。
企业名称 | 许可证号 | 注册地址 | 仓库地址 | 经营范围 |
甘肃广慈医药有限公司 | 甘AA938H225 | 天水经济技术开发区社棠工业园产业孵化园12#标准厂房第4层 | 天水经济技术开发区社棠工业园产业孵化园12#标准厂房第4层 | 中药饮片、中成药、化学原料药、抗生素原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素。 |
甘肃省药品监督管理局
2023年7月14日
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