监管

朔州市局开展第一类医疗器械生产企业监督检查

药监头条山西省发布日期：2023-06-30 阅读：330

为加强第一类医疗器械生产企业监管，提升企业质量管理水平，近日，朔州市市场监管局对辖区内第一类医疗器械生产企业进行了监督检查。

监督检查着重企业生产管理的规范性，重点对原材料采购管理、产品检验、生产过程控制、设备管理、车间库房布局、说明书标签及各项记录等方面进行检查，同时开展相关法律法规宣传，指导企业健全完善质量管理体系，进一步督促企业严格按照《医疗器械生产监督管理办法》要求，切实履行主体责任，保障产品质量安全。

下一步，朔州市局继续加大对第一类医疗器械生产企业日常监督检查力度，严格规范生产行为，推动医疗器械产业健康发展。

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