甘肃省洛塘许氏镶牙部使用过期医疗器械案

行政处罚决定书文号

陇市监罚〔2023〕4-3号

案件名称

洛塘许氏镶牙部使用过期医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

洛塘许氏镶牙部

统一社会信用代码

92621202MA72QY6M4Y

法定代表人姓名

陈小平

主要违法事实

2023年4月11日，我局执法人员在药品安全“联合飞行”检查过程中，出示了执法证，表明了来意，告知了当事人相关权利义务，该镶牙部经营者陈小平全程陪同检查。检查过程中，执法人员在其经营场所发现该镶牙部使用的“医用外科口罩”90只，批号：201002，有效期至2022.10.11，货值18元，该批次医用外科口罩已过期。该镶牙部使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条。

行政处罚的种类和依据

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项。参照《甘肃省规范行政处罚自由裁量权规定》第十一条第（三）项、《甘肃省药品行政处罚裁量权适用规则》第六条第一款第（一）项的规定，决定给予当事人减轻处罚。 对该镶牙部给予以下行政处罚：1、没收医用外科口罩90只；2、处以2000元罚款。

行政处罚的履行方式和期限

自接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到指定银行

作出行政处罚的机关名称和日期

陇南市市场监督管理局，2023年6月2日。

备注