甘肃省天水市市场监管局督查“两品一械”监管工作

为深入贯彻落实全市市场监管工作会议和全市“两品一械”监管工作会议精神，近日，市市场监管局组成督查组，在局党组成员、副局长安和平的带领下，深入五县两区对全市“两品一械”监管工作进行督查。

督查组以随机抽查、现场检查、查阅资料、座谈了解等方式，围绕农村药品安全专项整治、医疗器械质量安全专项整治、医疗器械唯一标识设置运用、“化妆品安全消费示范街区（店）”、“医疗器械示范单位”创建等重点工作落实情况，以零售药店、个体诊所、医疗器械经营企业和医疗机构为重点单位，重点查看企业购进渠道是否合法，营业场所是否规范，第三类医疗器械经营企业是否设置唯一标识；企业质量负责人或执业药师是否在职在岗并有效履职；是否按规定设置计算机管理系统；采购药品及医疗器械是否按规定索取发票；证、票、帐、货、款是否相符一致；是否存在非法回收药品并销售、是否存在经营使用过期“两品一械”产品、非法购进医疗机构制剂并销售的行为；仓储环境、设施设备是否符合规定、冷链运输记录是否完善等内容。共检查“两品一械”经营使用单位36家，其中医疗机构7家、医疗器械专营批发企业4家、零售药店14家、个体诊所8家、化妆品经营店3家。

督查组指出，“两品一械”安全直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全，各县区局要提高政治站位，强化大局意识、责任意识、风险意识、防范意识，提高“两品一械”监管质量，确保群众用药用械用妆安全。

督查组要求，各县区局要切实扛起“两品一械”安全监管责任，提高做好药品监管工作的使命感和责任感；要强化辖区经营企业和医疗机构主体责任意识，督促和指导经营企业和医疗机构建立完善质量管理体系，消除安全隐患，确保群众用药用械用妆安全；要以问题为导向强化日常监管，突出重点品种和重点环节问题，对发现的违法行为要坚决查处，对存在严重影响产品质量问题的企业要“零容忍”。

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