甘肃省药品监督管理局关于碳离子治疗系统临床试验现场检查结果的公示（兰州科近泰基新技术有限责任公司）

甘肃省发布日期：2023-05-04 阅读 654

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甘肃省药品监督管理局关于碳离子治疗系统临床试验现场检查结果的公示（兰州科近泰基新技术有限责任公司）

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》，我局组织对兰州科近泰基新技术有限责任公司碳离子治疗系统临床试验进行了现场检查，现将检查结果予以公示，公示期为7天，请社会各界监督。

监督电话（传真）：0931—7617302

地址：兰州市安宁区银安路7号

邮编：730070

甘肃省药品监督管理局

2023年4月29日

附件

产品名称	碳离子治疗系统
检查事项	临床试验
注册申请人	兰州科近泰基新技术有限责任公司
临床试验机构	甘肃省人民医院
项目备案号	甘械临备20220003
检查结论	符合要求
组织实施部门	甘肃省药品监督管理局
检查人员	张强柳江燕孙鹏飞

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