甘肃省嘉峪关市市场监督管理局对全市医疗器械经营企业开展飞行检查

为进一步加强对全市医疗器械经营企业监管，积极落实2023年医疗器械专项整治任务，结合“三抓三促”行动工作要求，近日，嘉峪关市市场监督管理局对全市第三类医疗器械经营企业开展了飞行检查。按照“双随机 一公开”的要求，检查组采取随机抽取检查员和检查对象方式开展。一是对各医疗器械经营企业管理制度执行情况、从业人员培训情况、质量负责人等重点岗位人员是否在职在岗情况进行检查；二是对产品购进渠道是否合法，储存、养护及销售等环节是否符合要求进行抽样核实；三是对企业库存的防疫器械进行检查。重点对医用防护口罩、防护服、额温枪、血氧仪等产品的购进票据、注册证等相关资质证明文件进行检查。对在检查中发现的质量管理制度执行不到位、进货验收记录不规范、温湿度记录不及时等问题，当场要求企业限期整改。此次检查共出动执法人员89人次，下达责令改正通知书5份，当场行政处罚决定书4份。

下一步，嘉峪关市市场监管局将继续加大工作力度，细化工作任务，夯实工作责任，坚持问题导向，对本次飞行检查发现的问题，及时开展“回头看”。紧盯“民意最盼、危害最大、市场监管风险和压力最大”的医疗器械重点领域，将开展医疗器械检查与开展民生领域案件“铁拳”行动相结合，进一步加强监管，排查隐患，确保人民群众用械安全。

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