甘肃省兰州市市场监管局组织开展2023年医疗器械安全突发事件应急演练

为全面提升兰州市药品和医疗器械安全事件应急处置能力，及时预防、有效控制、消除各类药品和医疗器械不良事件危害。4月19日，兰州市市场监管局联合城关区人民政府，在兰州大学第一医院开展医疗器械安全突发事件应急处置演练。国家药监局医疗器械监管司处长臧宝宇、国家药品监督管理局高级研修学院副研究员陈慧、省市场监管局副局长李雪楠、兰州市政府党组成员、副市长杨平、省药监局党组成员、副局长王宗伟、省卫健委应急办副主任张慧等有关领导同志莅临现场观摩并指导演练活动。各市（州）及县（区）市场监管局负责同志观摩学习。甘肃省药物警戒中心、甘肃省医疗器械检验检测所、兰州市委宣传部、兰州市公安局、城关区委宣传部、市公安局城关分局等相关单位参加演练。

演练以某医疗机构群体性医疗器械不良事件为背景，构建突发事件处置演练情景，通过“视频展示+实景演练”的形式，模拟事件发现与报告、应急响应、指挥协调、现场调查、风险控制、协同溯源、响应终止、善后处理等环节，开展全过程模拟演练。演练活动坚持问题导向，突出规范处置流程，严把风险管控，展示了兰州市药品监管的新经验、新做法、新成果，验证了《兰州市药品安全突发事件应急预案》的可行性和有效性。通过演练活动，强化了部门协同，有效提升了政府责任意识、监管部门法治意识、企业主体意识和公众参与意识，进一步提高了医疗器械安全突发事件应急处置能力。

国家药监局高级研修学院应急管理专家陈慧副研究员在演练点评中指出，此次演练设置合理、结构紧凑、程序规范，具有很强的针对性和操作性。省药监局王宗伟副局长表示，这次演练活动基本达到了检验预案、磨合机制、锻炼队伍和提升实战能力的目的，在全省起到了很好的典型示范效果。

下一步，兰州市市场监管局将以此次演练为契机，进一步完善《兰州市药品安全突发事件应急预案》，全力做好药品医疗器械安全突发事件的应急处置工作，有效提升药品安全突发事件应急处置能力，保障广大人民群众的用药用械安全。

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