山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（〔2023〕26号）

企业名称

山西德元堂药业有限公司

山西同达药业有限公司

山西普德药业有限公司

国药集团威奇达药业有限公司

山西中远威药业有限公司

地址

山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

山西省晋中市太谷区龟龄山庄2号

检查范围

片剂（201车间：中药生产线、化药生产线）；硬胶囊剂（201车间：中药生产线、化药生产线）；颗粒剂（201车间：中药生产线）；中药提取(101车间：中药提取生产线)

片剂（综合固体制剂车间:片剂生产线）、硬胶囊剂（综合固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（综合固体制剂车间：颗粒剂生产线）、散剂（综合固体制剂车间：散剂生产线）、片剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：颗粒剂生产线）、硬胶囊剂（头孢菌素类）（头孢固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（头孢菌素类）（头孢固体制剂车间：颗粒剂生产线）、栓剂（栓剂车间：栓剂生产线）

吸入制剂（104车间：13线)

无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑肟钠、头孢呋辛钠)(头孢无菌一车间：Ⅰ线)、原料药(克拉维酸钾、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)）（克拉维酸口服二车间：口服线）

硬胶囊剂（固体制剂车间二：硬胶囊线）、中药提取（前处理车间：地龙冻干线）

检查日期

2023年3月3日-6日

2023年3月9日-13日

2023年3月9日-12日

2023年3月16日-20日

2023年3月17日-19日

检查机关

山西省药品监督管理局

山西省药品监督管理局

山西省药品监督管理局

山西省药品监督管理局

山西省药品监督管理局