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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》相关规定,根据甘肃国晟堂药业有限公司申请,我局对该公司进行了药品GMP符合性检查(检查范围见下表),本次现场检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
编号 | 企业名称 | 生产地址 | 车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查日期 |
甘GMP20230006 | 甘肃国晟堂药业有限公司 | 甘肃省陇南市西和县石堡循环经济产业园区 | 毒性饮片车间 | 净制生产线 | 毒性饮片(净制) | 2023年01月16日至2023年01月18日 |
毒性饮片车间 | 切制生产线 | 毒性饮片(切制) | ||||
毒性饮片车间 | 煮制生产线 | 毒性饮片(煮制) |
甘肃省药品监督管理局
2023年03月15日
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