药监头条 山西省
为规范药品流通秩序,督促企业持续按照合规性开展药品经营活动,近日,太原市尖草坪区市场监管局对药品零售企业开展合规性检查。
现场检查严监管。专项检查从上年度新开办及检查发现存在风险的药品零售企业开始,执法人员严格把握药店现场检查的执行标准和法定程序,重点检查了质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理、计算机系统、药品收货与验收等方面。针对检查中发现的采用开架自选的方式陈列和销售处方药、未按剂型分类陈列药品、阴凉区未安装有效监测和温湿度调控设备等问题,执法人员进行现场指导纠正,并下达责令改正通知书。
同步指导重服务。在坚持“四个最严”的基础上,执法人员认真把握好监管和服务的尺度,既严格督促企业落实主体责任,依法经营、诚信经营;同时又注重帮助企业、指导企业开展规范经营。专项检查过程中,执法人员围绕药品经营质量管理规范相关内容,对药店负责人以及从事药品经营和质量管理工作人员进行了详细指导培训,帮助企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,严格按照国家有关要求建立药品追溯系统,确保药品质量,实现药品可追溯。
通过合规性检查,有效提高了药品经营者的守法意识和质量意识,严格规范了药品销售和安全用药行为。尖草坪区局将继续完成药品零售企业的合规性检查,对检查中发现的违法违规行为,也将依法依规严厉打击,严把药品质量安全底线,保障人民群众用药安全。
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