甘肃省药品监督管理局审核查验中心顺利通过质量管理体系年度监督审核

日前，依据GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求，省药品监督管理局审核查验中心接受了第三方认证机构质量管理体系年度监督审核，并顺利通过监督审核。

审核组按照质量管理体系审核要求和中心质量体系文件规定，通过听取汇报、查看文件、调阅资料、现场提问等形式，对质量管理体系运行情况进行了全面监督审核。

审核组认为，省药监局审核查验中心在贯彻质量管理体系要求过程中，不断规范审评核查程序，强化内部管理，提升工作人员能力素质，质量管理体系建设水平得到持续改进和提升，符合质量管理体系运行要求。现场审核未发现不符合项。此次监督审核通过，继续保持质量管理体系认证注册。

自2021年10月取得质量管理体系认证以来，省药监局审核查验中心不断推进质量管理体系建设，在2022年2月份、9月份先后组织开展了两次内部审核，5月份开展了质量管理体系全员培训，12月份组织召开了管理评审会议，系统梳理和验证了审核查验中心质量管理体系文件，针对发现的问题对《质量手册》《程序文件》《作业指导书》《质量记录》进行了58项修改完善，进一步保障了质量管理体系文件有效运行。此次质量管理体系监督审核的顺利通过，充分证明了省药监局审核查验中心经过不断的完善和改进，质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性得到了有效提升，能够满足工作需要。

下一步，审核查验中心将认真对照《省级检查机构质量管理体系评估指标》，以问题为导向持续改进质量管理体系，为加入药品检查合作计划（PIC/S）打好基础、做好准备。（审核查验中心 供稿）

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