甘肃省药品监督管理局医疗器械质量公告（2022年 第58号）

序  号

抽样编号

标示产品名称

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

被抽单位名称

抽样单位名称

检验结果

不合格项目

检验单位

1

SJ20220389

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

非灭菌型 17cm×18cm-3P

生：20210305/批：20210305

渭源县中医医院

渭源县市场监督管理局

不合格

真菌

甘肃省医疗器械检验检测所

2

SJ20220082

医用防护服

河南省科隆医疗器械有限公司

连身式 180

生：2022年2月26日/批：17220226

酒钢医院

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

不合格

无菌

甘肃省医疗器械检验检测所

3

SJ20220046

医用防护口罩

河南安与庆防护用品有限公司

折叠挂耳式

生：2021年12月16日/批：20211216

甘肃省宁县医药有限责任公司

庆阳市市场监督管理局

不合格

无菌

甘肃省医疗器械检验检测所

4

SJ20220187

医用防护口罩

长东医疗器械集团有限公司

折叠头戴式

生：2022年01月18日/批：220118

甘肃省永靖县人民医院

临夏回族自治州市场监督管理局

不合格

过滤效率

甘肃省医疗器械检验检测所

5

SJ20220167

医用防护口罩

河南省佳康医疗器械有限责任公司

折叠型/1枚装

生：2021年10月11日/批：2021101107

甘肃康盛惠民医院

临夏回族自治州市场监督管理局

不合格

无菌、过滤效率

甘肃省医疗器械检验检测所

6

SJ20220131

医用防护口罩

河南君利医疗器械有限公司

折叠型

生：2021年11月08日/批：20211108

榆中众康源医疗器械经营（不含进口总代理）部

榆中县市场监督管理局

不合格

无菌、过滤效率

甘肃省医疗器械检验检测所

7

SJ20220327

医用防护口罩

河南君利医疗器械有限公司

无菌折叠挂耳型

生：2021年09月25日/批：20210925

陇南康达医疗器械有限公司

陇南市武都区市场监督管理局

不合格

无菌

甘肃省医疗器械检验检测所

8

SJ20220268

医用外科口罩

甘肃华盛康泰医药有限公司

平面耳挂式 175mm×95mm

生：2021.07.09/批：20210701

庆阳市人民医院

庆阳市市场监督管理局

不合格

口罩带、压力差（Δp）

甘肃省医疗器械检验检测所

9

SJ20220173

医用外科口罩

华玖科技有限公司

平面挂耳型（大号）

生：2021年8月20日/批：21082008

甘肃康盛惠民医院

临夏回族自治州市场监督管理局

不合格

无菌

甘肃省医疗器械检验检测所

10

SJ20220353

医用外科口罩

南昌市愛益卫生材料有限公司

17.5cm×9.5cm 挂耳式

生：20220206/批：20220206

会宁益品惠医药有限责任公司

会宁县市场监督管理局

不合格

口罩带

甘肃省医疗器械检验检测所

11

SJ20220060

医用一次性防护服

河南省雪晴医疗器械有限公司

连体式 180

生：2021年9月26日/批：082109163

甘肃欣欣医疗器械有限公司

临夏回族自治州市场监督管理局

不合格

无菌

甘肃省医疗器械检验检测所

12

SJ20220146

医用一次性防护服

宇安（河南）控股有限公司

连身式 180

生：2021年08月15日/批：B21081506

通渭县疾病预防控制中心

通渭县市场监督管理局

不合格

无菌

甘肃省医疗器械检验检测所

13

SJ20220361

医用一次性防护服

莆田市莆鑫医疗科技有限公司

无菌型连身式 175cm

生：2021年08月28日/批：20210828

酒泉仁和医院有限责任公司

酒泉市市场监督管理局

不合格

无菌

甘肃省医疗器械检验检测所

14

SJ20220043

医用外科口罩

宇安（河南）控股有限公司

无菌长方形挂耳式 175mm×95mm（±5%）

生：2021年7月18日/批：B21071802

徽县仁博医药有限公司

徽县市场监督管理局

不合格

无菌

甘肃省医疗器械检验检测所

序  号

抽样编号

标示产品名称

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

被抽单位名称

抽样单位名称

检验结果

检验单位

1

SJ20220020

医用防护口罩

河南省豫北卫材有限公司

拱形1级

生：2021年2月2日/批：52210203

镇原县第一人民医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

2

SJ20220212

一次性使用医用口罩

贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司

18×10cm A型 耳挂式

生：20210102/批：20210102

肃南裕固族自治县祁峰藏族乡中心卫生院

肃南裕固族自治县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

3

SJ20220253

医用外科口罩

河南思源医疗器械有限公司

无菌平面型耳挂式 （中号）

生：2021/11/20/批：20211120

张掖市百信康医疗器械有限公司

张掖市甘州区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

4

SJ20220304

医用防护口罩

长东医疗器械集团有限公司

折叠头戴式

生：2022年05月02日/批：220502

甘肃医学院附属医院

平凉市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

5

SJ20220307

一次性使用医用口罩

海宁爱康医疗科技有限公司

灭菌型耳挂式I号

生：20210115/批：2101095

甘肃众友健康医药连锁有限公司第三百五十二分店

陇西县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

6

SJ20220311

医用外科口罩

河南省佳康医疗器械有限责任公司

平面挂耳型175mm*95mm

生：2022年03月20日/批：202203035

岷县岷众和医药有限公司

岷县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

7

SJ20220323

医用外科口罩

甘肃蓝康医疗器械科技有限公司

平面耳挂式 175mm×95mm

生：2021年11月21日/批：W211103

平凉市妇幼保健院

平凉市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

8

SJ20220328

一次性使用医用口罩

海宁爱康医疗科技有限公司

灭菌型耳挂式I号

生：20220102/批：2201017

平凉市新生药业有限责任公司

平凉市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

9

SJ20220332

一次性使用医用口罩帽子

江西丹美实业有限公司

B型（耳挂式） 中号 17.5cm×9.5cm

生：2021年05月02日/批：210502

漳县友好医院有限公司

漳县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

10

SJ20220336

医用外科口罩

河南省豫北卫材有限公司

长方形 17.5cm×9.5cm 允差±10%

生：2021年11月2日/批：0421110001

平凉科达医疗器械有限公司

平凉市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

11

SJ20220339

医用外科口罩

振德医疗用品股份有限公司

I型  17cm×18cm-3P

生：20200804/批：20200804

甘肃德生堂医药科技集团临洮有限公司三店

临洮县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

12

SJ20220352

医用防护口罩

江西洪达医疗器械集团有限公司

N95-M 折叠形（无菌）

生：20220226/批：20220226

临夏县韩集镇卫生院

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

13

SJ20220354

医用外科口罩

河南思源医疗器械有限公司

无菌平面型耳挂式 大号

生：2021/11/06/批：20211106

张掖市泰晟医疗器械有限责任公司

张掖市甘州区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

14

SJ20220363

医用外科口罩

山东登胜药业有限公司

无菌型 17.5cm×9.5cm

生：20220303/批：220303

陇南春天医药有限责任公司两当十八分店

两当县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

15

SJ20220367

一次性使用医用口罩

甘肃阳光智家网络科技有限公司

175mm×95mm 无菌平面型耳挂式

生：2022年05月14日/批：2022年05月14日

甘肃阳光智家网络科技有限公司

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

16

SJ20220373

一次性使用医用口罩

甘肃新善友医疗器械有限公司

平面耳挂式、175mm×95mm

生：20211213/批：20211211

甘肃新善友医疗器械有限公司

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

17

SJ20220385

医用防护口罩

河南三耀医疗器械有限公司

无菌折叠挂耳式 16cm×11cm

生：2021年12月24日/批：21122403

渭源县中西医结合医院

渭源县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

18

SJ20220386

医用防护口罩

圣光医用制品股份有限公司

鸭嘴形

批：20211224

甘肃新仁和医药有限公司

靖远县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

19

SJ20220395

医用防护口罩

甘肃蓝康医疗器械科技有限公司

折叠式

生：2021年10月24日/批：K211001

甘肃黄甫谧惠民医药有限公司

平凉市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

20

SJ20220398

医用外科口罩

南昌沪士达医疗科技有限公司

平面挂耳型 大号（17.5×9.5cm

生：20220325/批：20220325

兰州奥兰格医疗设备有限公司

兰州市七里河区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

21

SJ20220400

医用外科口罩

江苏威茂医疗科技有限公司

平面形耳挂式L（无菌）

生：20210808/批：20210808

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司景泰意尔康店

景泰县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

22

SJ20220410

医用外科口罩（无菌）

甘肃佛仁制药科技有限公司

大号 平面形、耳挂式 17.5cm×9.5cm

生：2022年05月05日/批：220501-01

甘肃佛仁制药科技有限公司

甘肃省药品监督管理局天水执法检查局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

23

SJ20220001

一次性使用输液器 带针

河南曙光健士实业发展有限公司

0.55×19RWLB

生：20220410/批：220410

甘肃铭峰医疗器械有限公司

宕昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

24

SJ20220010

人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸<胶体金法>

青岛海诺生物工程有限公司

1人份 条型

生：2021/05/17/批：210507

清水县人泰百姓药业有限责任公司第一分公司

天水市市场监管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

25

SJ20220022

天然胶乳橡胶避孕套

素瑞泰斯有限公司

动感大颗粒

生：2019/12 / 批：191213TF

康县盛达安康医药有限责任公司

康县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

26

SJ20220023

密闭式静脉留置针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

BY-03 24G 0.7×19mm 20mL/min

生：20220305/批：批220305

甘肃省徽县人民医院

徽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

27

SJ20220024

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

B1-1 0.55×19RWLB

生：20220330/批：批20220330

甘肃省徽县人民医院

徽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

28

SJ20220026

一次性使用吸痰管

江苏华夏医疗器械有限公司

4.67MM（14F）×380MM

生：20210510

甘肃省徽县人民医院

徽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

29

SJ20220028

软性亲水接触镜

北京自然美光学有限公司

NT C-8

生：20200212/20191024/20190313/20191114/20190315/20200212/批：202002121/201910241/201903131/201911141/201903151/202002121

山丹县彭志红眼镜商贸有限公司二分公司

山丹县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

30

SJ20220031

可控式吸痰管

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 4.67mm（14F)×470mm

生：20211109/批：20211101

天水市第四人民医院

天水市麦积区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

31

SJ20220037

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

125毫升/瓶 QL10PHPDB005

生：20210908/批：QLU108B

陇南亨得利眼镜有限责任公司

徽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

32

SJ20220038

一次性使用静脉输液针

江西侨明医疗器械有限公司

0.55×19RWLB

生：20220507/批：20220507

民乐县妇幼保健院

民乐县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

33

SJ20220042

一次性使用无菌注射器 带针

洪湖泰宁医疗器械有限公司

5mL

生：2021年03月16日/批：20210316

永昌县南坝乡卫生院

永昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

34

SJ20220050

医用外科口罩

河南瑞科医疗器械有限公司

无菌平面型 17cm×9.5cm

生：2022年4月7日/批：220407038

临夏市汇翔医疗器械有限责任公司

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

35

SJ20220054

一次性使用无菌注射器 带针

江苏康进医疗器材有限公司

1.2×32TWLB 10ml

生：20211224/批：20211224

天水市中西医结合医院

天水市麦积区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

36

SJ20220055

隐形眼镜多功能护理液

江苏海伦隐形眼镜有限公司

舒适型 120mL

生：20211128/批：2210272

张家川回族自治县张川亨得利眼镜店

张家川回族自治县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

37

SJ20220057

一次性使用医用橡胶检查手套

新乡市华西卫材有限公司

7.5：中号（M）麻面无粉

生：2021年9月21日/批：21390518

天水市中西医结合医院

天水市麦积区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

38

SJ20220061

一次性使用鼻氧管

扬州洋生医药科技有限公司

鼻架式

生：20210902/批：20210902

镇原县第一人民医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

39

SJ20220062

一次性使用静脉输液针

江西洪达医疗器械集团有限公司

0.55mm

生：20220124/批：20220124

甘肃盛汇康医疗器械有限公司

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

40

SJ20220066

一次性使用输液器 带针

圣光医用制品股份有限公司

A3 0.6×25mmTWLB

批：20211022

兰州中医骨伤科医院

兰州市城关区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

41

SJ20220068

可控式吸痰管

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 4.67MM(14F)×470MM

生：20211217/批：20211238

甘肃康瑞德医疗器械有限公司

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

42

SJ20220071

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海科邦医用乳胶器材有限公司

无粉表面弯曲手指/麻面 7

生：20220406K/批：22040612

酒钢医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

43

SJ20220072

多效护理液

海昌隐形眼镜有限公司

清凉润眼型 120mL

生：20211110/批：1210471

山丹县爱眼城眼镜中心

山丹县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

44

SJ20220074

一次性使用静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

22G×25mm/Y-G

生：20220227/批：20220251

酒钢医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

45

SJ20220075

医用防护口罩

兰州红会医疗器械有限公司

ZD Ⅱ-A/S

生：2021-10-09/批：21-10-0901

酒钢医院

嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

46

SJ20220076

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

Care-4

生：20200813/20211103/20210630/批：6834510/8330086/8228863

武威市凉州区博视眼镜中心

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

47

SJ20220081

医用外科口罩

湖北卓亚医疗器械有限公司

耳挂式 中号

生：20210726/批：20210704

甘肃智康医疗器械有限公司

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

48

SJ20220084

一次性使用肝素帽

威海洁瑞医用制品有限公司

GSM-Z

生：20201219/批：20201211

酒钢医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

49

SJ20220085

一次性使用无菌注射器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

5mL 0.6×25TWLB

生：20220107/批：批220107

甘肃智康医疗器械有限公司

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

50

SJ20220088

医用防护口罩

长东医疗器械集团有限公司

折叠式

生：2021年08月19日/批：210819

西和县臻延堂医药有限公司

西和县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

51

SJ20220090

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海科邦医用乳胶器材有限公司

有粉表面 6.5

生：202111177/批：21111728

甘肃天元药业集团有限公司甘谷分公司

甘谷县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

52

SJ20220091

一次性使用输液器 带针

河南曙光健士实业发展有限公司

0.55×19RWLB

生：20210311/批：210311

天水东泰置业有限责任公司麦积微创医院

天水市麦积区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

53

SJ20220096

隐形眼镜护理液

海昌隐形眼镜有限公司

净能型 120mL

生：20210205/批：1210061

武威市凉州区洪旭眼镜行

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

54

SJ20220102

一次性使用静脉血样采集容器

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

促凝剂 5ml

生：2022-04-28/批：22048401

山丹县妇幼保健院

山丹县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

55

SJ20220103

一次性使用灭菌橡胶外科手套

河南新卫医疗器械有限公司

麻面无粉 7.5

生：20210705/批：21070526

民乐县人民医院

民乐县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

56

SJ20220104

密闭式静脉留置针

苏州碧迪医疗器械有限公司

Y型 0.7mm×19mm 24G×0.75IN

生：2022-01-03/批：1348329

天水市第四人民医院

天水市麦积区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

57

SJ20220105

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌爱博医疗器械有限公司

A型 中号

生：2021年10月26日/批：20211026

成县中医医院

成县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

58

SJ20220106

一次性使用输液器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

A3-2 0.55×20RWLB

生：20220506/批：批220506

民乐县人民医院

民乐县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

59

SJ20220109

一次性使用无菌阴道扩张器

常州舜峰塑料有限公司

半透明调节式小号

生：210802/批：210802

嘉峪关市妇幼保健计划生育服务中心

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

60

SJ20220110

一次性使用鼻氧管

苏州伟康医疗器械有限公司

I型 双鼻型大号

生：20211015/批：20211015

山丹县同辰药业有限公司

山丹县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

61

SJ20220111

一次性使用静脉留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

II-C型 20G×1.16IN（1.1×30mm）

生：211012/批：21100068

临夏回族自治州中医医院

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

62

SJ20220115

医用防护口罩

河南瑞科医疗器械有限公司

折叠式

生：2022年2月9日/批：220209098

临夏回族自治州中医医院

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

63

SJ20220118

一次性使用导尿管

江苏华飞医疗科技有限公司

4.7mm（F14)

生：20211103/批：20211103

嘉峪关市中医医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

64

SJ20220119

医用外科口罩

振德医疗用品股份有限公司

灭菌型I-1 17cm×18cm-3P 耳挂式

生：20211210/批：20211210

甘肃众友健康医药连锁有限公司众友药城

兰州市城关区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

65

SJ20220120

一次性使用鼻氧管

扬州市明星医塑器材有限公司

头挂式

生：20210823/批：20210823

嘉峪关市中医医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

66

SJ20220121

一次性使用无菌阴道扩张器

江西岚湖医疗器械有限公司

A型 轴转式 中号

生：2022年03月06日/批：20220306

甘谷县妇幼保健院

甘谷县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

67

SJ20220122

一次性使用静脉输液针

江西洪达医疗器械集团有限公司

0.6mm

生：20210716/批：批20210716

嘉峪关市中医医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

68

SJ20220123

医用外科口罩

河南金翔瑞商贸有限公司

无菌平面耳挂式 175mm*95mm

生：2022年02月02日/批：20220202

甘肃广兴中天医疗器械有限公司

金昌市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

69

SJ20220124

一次性使用吸痰管

江苏华飞医疗科技有限公司

A型 4.67mm（F14)×380mm

生：20210903/批：20210903

嘉峪关市中医医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

70

SJ20220129

医用防护口罩

宁夏粤泰科技发展有限公司

耳挂折叠式

生：2022年4月3日/批：02212220030

白银市医药有限公司

白银市白银区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

71

SJ20220130

一次性使用吸痰管

扬州华越科技发展有限公司

5.33MM（F16)×380MM

生：20211105/批：20211105

成县人民医院

成县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

72

SJ20220133

气管插管

河南驼人医疗器械集团有限公司

7.0

生：2022年02月10日/批：202202010

金昌市第一人民医院

永昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

73

SJ20220134

一次性使用无菌阴道扩张器

常州舜峰塑料有限公司

半透明调节式中号-B型

生：220117/批：220117

金昌市第一人民医院

永昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

74

SJ20220135

一次性使用静脉输液针

河南曙光健士实业发展有限公司

0.55×19RWLB

生：20220301/批：220301

金昌市第一人民医院

永昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

75

SJ20220136

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江西丹美实业有限公司

7 弯曲手指/麻面/无粉

生：2021年09月04日/批：210903

榆中县第一人民医院

榆中县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

76

SJ20220137

总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

R1 48mL×2 R2 12mL×2

生：2022-02-28/批：H220202

金昌市第一人民医院

永昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

77

SJ20220138

一次性使用医用口罩

河南祥禾卫材有限公司

C型 M

生：2022年5月10日/批：05220510

兰州九州通医疗器械有限公司

兰州新区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

78

SJ20220139

可吸收性外科缝线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

4-0紫色 90cm

生：21/10/21/批：18X1018AJ

肃南裕固族自治县人民医院

肃南裕固族自治县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

79

SJ20220140

动静脉穿刺器

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 费森尤斯医药用品股份及两合公司

Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm

生：2021年05月25日/批：CNNE254

武威市凉州医院

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

80

SJ20220141

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型推拉式/中号

生：20220306/批：20220306

肃南县人民医院

肃南裕固族自治县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

81

SJ20220142

医用外科口罩

圣光医用制品股份有限公司

长方形

生：20210823/批：20210823

白银众生医药有限公司

白银市白银区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

82

SJ20220143

非吸收性外科缝线

杭州华威医疗用品有限公司

蚕丝线 0

生：20211127/批：202111579

中核四0四医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

83

SJ20220144

一次性使用真空采血管

浙江拱东医疗器械股份有限公司

EDTA.K2

生：20220329/批：2203405

中核四0四医院

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

84

SJ20220147

一次性使用输液器 带针

圣光医用制品股份有限公司

A3 0.55mm×19mmRWLB

批：20210626

白银众生医药有限公司

白银市白银区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

85

SJ20220148

一次性使用气管插管

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

SJ-I-7.5

生：20220403/批：2203B1 002

武威市凉州医院

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

86

SJ20220149

一次性使用医用橡胶检查手套

广东汇通乳胶制品集团有限公司

S（小号）麻面 特种亲水涂层 无粉

生：20210909/批：21925

山丹县社区卫生服务中心

山丹县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

87

SJ20220150

一次性使用静脉血样采集容器

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

K2EDTA 2ml

生：2021-08-05/批：21089201

礼县妇幼保健院

礼县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

88

SJ20220151

医用外科口罩

河南曙光健士实业发展有限公司

无菌平面挂耳式 175mm×95mm

生：20220112/批：批220112

甘肃铭峰医疗器械有限公司

宕昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

89

SJ20220152

天然胶乳橡胶避孕套

上海金香乳制品有限公司（原上海乳胶厂）

螺纹香味型II类 标称宽度：52mm

生：202111/批：211001

甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司四十二店

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

90

SJ20220153

天然胶乳橡胶避孕套

素瑞特斯有限公司

52mm（颗粒）

生：2021/07/批：210728TF

佛慈大药房连锁（兰州）有限责任公司天祝特美特四分店

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

91

SJ20220154

天然橡胶胶乳男用避孕套

武威市威乐乳胶科技有限公司

光面型 长度：≥160mm 标称宽度：52mm

生：202204/批：G220413

武威市威乐乳胶科技有限公司

甘肃省药品监督管理局武威执法检查局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

92

SJ20220155

一次性使用无菌注射器 带针

江西科伦医疗器械制造有限公司

5mL 0.6×25TWLB

生：20220316/批：批20220316A1

天水华安泰药业有限公司

天水市市场监管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

93

SJ20220156

一次性使用无菌导尿管

湛江市事达实业有限公司

三腔气囊标准型 20Fr(30ml)

生：2021/11/18/批：20211118

临泽县中医医院

临泽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

94

SJ20220157

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海科邦医用乳胶器材有限公司

6.5 麻面 无粉表面

生：202110149/批：21101428

宕昌县中医医院

宕昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

95

SJ20220158

可控式吸痰管

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 5.3mm×（16F）×470mm

生：20220119/批：20220137

天祝藏族自治县人民医院

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

96

SJ20220159

一次性使用无菌医用口罩

长东医疗器械集团有限公司

17.5cm×9.5cm（允差±5%） 平面形耳挂式

生：2021年08月02日/批：21080205

甘肃省临泽县医药公司

临泽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

97

SJ20220160

医用一次性防护服

安徽莫尼克医用材料有限公司

M

生：2021.05.05/批：20210505

白银市第一人民医院

白银市白银区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

98

SJ20220162

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

彩色放大

生：20190807/20190809/20190810/20190826/20190731/20190810/批：6585410/6585406/6585430/6585447/6585425/6585423

礼县西夕洋眼镜中心

礼县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

99

SJ20220163

一次性使用鼻氧管

扬州市桂龙医疗器械有限公司

B型 双鼻架

生：20211105/批：20211105

山丹县社区卫生服务中心

山丹县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

100

SJ20220164

可吸收性外科缝线

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

3-0 紫色 90cm

生：22/01/23/批：18Y0120AJ

天祝藏族自治县人民医院

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

101

SJ20220165

一次性使用医用橡胶检查手套

南昌飞翔乳胶制品有限公司

有粉表面 中号（M）

生：20220305/批：22030501

白银市第一人民医院

白银市白银区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

102

SJ20220166

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

B1-1 0.7×24TWLB

生：20220120/批：批20220120

甘肃科锐医疗设备有限公司

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

103

SJ20220168

医用防护口罩

河南怡众医疗器械有限公司

折叠式 耳挂式

生：2022年4月05日/批：2022040561

玛曲县疾病预防控制中心

玛曲县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

104

SJ20220171

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上海华新医材有限公司

6.5 1610

生：2021 08/批：108307

白银市第一人民医院

白银市白银区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

105

SJ20220172

一次性使用无菌注射器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

中头式 5mL

生：20220123/批：批20220123

兰州中医骨伤科医院

兰州市城关区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

106

SJ20220174

医用防护口罩

山东康力医疗器械科技有限公司

立体型头带式无菌型

生：20210823/批：21082301

肃南裕固族自治县疾病控制中心

肃南裕固族自治县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

107

SJ20220175

一次性使用鼻氧管

扬州市双菱医疗器械有限公司

双鼻式

生/批：20211120

白银市第一人民医院

白银市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

108

SJ20220179

一次性使用医用橡胶检查手套

南昌飞翔乳胶制品有限公司

有粉表面 中号（M）

生：20220217/批：22021701

礼县老博信药品销售有限公司

礼县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

109

SJ20220181

一次性使用输液器 带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1

生：20220425/批：20220425

民乐县六坝中心卫生院

民乐县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

110

SJ20220182

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

非无菌型 17cm×18cm-3P

生：20201204/批：20201204

甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司六十七店

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

111

SJ20220183

一次性使用静脉输液针

江西洪达医疗器械集团有限公司

0.55mm

生：20210716/批：20210716

宕昌县人民医院

宕昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

112

SJ20220185

医用外科口罩

美恩龙医疗器械股份有限公司

平面型耳挂式（非无菌型）：17.5cm×9.5cm

生：2021/01/15/批：02220102

甘南金翔大药房连锁有限责任公司迭部广场店

迭部县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

113

SJ20220186

一次性使用医用口罩

四川省乐至贵均卫生材料有限公司

非无菌型 14.5cm×9.5cm-J

生：20220408/批：220408

礼县发霖大药房有限公司

礼县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

114

SJ20220188

一次性使用医用橡胶检查手套

上海科邦医用乳胶器材有限公司

中号（M7.5）有粉/麻面

生：20220219E/批：2202199M

天祝藏族自治县藏医院

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

115

SJ20220189

一次性使用真空采血管

江苏康健医疗用品有限公司

血常规管

生：20220426/批：0067220401

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

116

SJ20220192

一次性使用医用口罩

金昌金川万方实业有限责任公司

平面耳挂式17.5cm×9.5cm

生：20220309/批：20220201

金昌金川万方实业有限责任公司

甘肃省药品监督管理局武威执法检查局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

117

SJ20220194

医用防护口罩

河南飘安集团有限公司

折叠型头带式

生：2022年3月11日/批：17220309

甘肃省临泽县医药公司

临泽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

118

SJ20220195

一次性使用静脉留置针

佳康医用器材（青岛）有限公司

24G 07×19mm 20ml/min

生：20211224/批：211221G

天祝藏族自治县藏医院

武威市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

119

SJ20220199

一次性使用无菌注射器 带针

江西科伦医疗器械制造有限公司

5mL 0.6×25TWLB

生：20220316/批：批20220316A1

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

120

SJ20220201

一次性使用静脉留置针

河南驼人医疗器械集团有限公司

20G Y式正压

生：2021年7月20日/批：202107020

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

121

SJ20220202

一次性使用无菌导尿管

湛江市事达实业有限公司

双腔气囊标准型 14Fr（5ml-10ml)

生：2021/12/30/批：20211230

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

122

SJ20220203

一次性使用吸痰包

扬州洋生医药科技有限公司

Fr16 5.33mm

生：20211003/批：20211003

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

123

SJ20220204

一次性使用医用口罩

江西华强医疗器械有限公司

B型耳挂式 小号

生：20210705/批：20210705

文县御春堂医药超市

文县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

124

SJ20220205

一次性使用医用橡胶检查手套

扬州市振新医疗器械有限公司

7

生：2021年09月06日/批：20210906

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

125

SJ20220206

一次性灭菌橡胶外科手套

上海科邦医用乳胶器材有限公司

有粉表面 7

生：20211008C/批：21100813

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

126

SJ20220207

气管插管

河南驼人医疗器械集团有限公司

7.5

生：2021/06/11/批：202106011

临泽县人民医院

临泽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

127

SJ20220208

一次性使用吸痰管

江苏华泰医疗器械有限公司

4.67mm（Fr14）×380mm

生/批：20211112

天水四零七医院股份有限公司

天水市市场监管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

128

SJ20220210

医用外科口罩

振德医疗用品股份有限公司

I型 绑带式 17cm×18cm-3P

生：20201010/批：20201010

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

129

SJ20220213

隐形眼镜多功能护理液

海昌隐形眼镜有限公司

保湿型 360mL+120mL

生：20210909 20210910/批：1210388 1210391

兰州杜桥光学眼镜有限公司

兰州市城关区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

130

SJ20220214

非吸收性外科缝线

苏州市嘉盛医疗用品有限公司

2-0（4#）

生：2021-01-21/批：21A421

天水四零七医院股份有限公司

天水市市场监管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

131

SJ20220215

一次性使用肝素帽

威海洁瑞医用制品有限公司

GSM-Z

生：20210220/批：20210211

临泽县人民医院

临泽县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

132

SJ20220216

医用防护口罩

稳健医疗用品股份有限公司

WN-N95（折叠式）160mm×108mm

生：2021-10-06/批：20211006

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

133

SJ20220217

可控式吸痰管

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 4.0mm（12F)×470mm

生：20211206/批：20211209

兰州大学第一医院东岗院区

兰州市城关区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

134

SJ20220220

软性亲水接触镜

北京自然美光学有限公司

NT C-8

生：20190614/批：201906143

兰州杜桥光学眼镜有限公司

兰州市城关区市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

135

SJ20220222

天然胶乳橡胶避孕套

武威市威乐乳胶科技有限公司

52mm

生：20191004/批：19061101

皋兰县妇幼保健院

皋兰县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

136

SJ20220223

医用一次性防护服

振德医疗用品股份有限公司

灭菌型I型175cm 连身式

生：20220408/批：20220408

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

137

SJ20220225

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

非灭菌型 17cm×18cm-3P

生：20210130/批：20210130

甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百二十四分店

皋兰县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

138

SJ20220226

一次性使用输液器 带针

江西益康医疗器械集团有限公司

A3 0.55×20RWLB

生：20220222/批：批220222

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

139

SJ20220227

一次性使用医用橡胶检查手套

江西丹美实业有限公司

光面 有粉表面 小号6.5号 S

生：20220104/批：220103

积石山县人民医院

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

140

SJ20220228

一次性使用气管插管

江苏华夏医疗器械有限公司

7.5

生：20210715/批：20210715

积石山县中医医院

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

141

SJ20220229

一次性使用无菌导尿管

湛江市事达实业有限公司

双腔气囊标准型 16Fr（30ml)

生：2020/11/23/批：20201123

甘肃亿永康医疗设备有限公

秦安县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

142

SJ20220230

医用脱脂纱布块

河南瑞科医疗器械有限公司

I型 6cm×8cm×8P

生：2022年2月5日/批：220205117

甘肃亿永康医疗设备有限公司

秦安县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

143

SJ20220231

医用防护口罩

河南省景康医疗器械有限公司

无菌折叠型耳挂式/L 尺寸：16cm×10.5cm ±10%

生：2021年9月16日/批：21091601

宕昌县百姓大药房药业有限公司新城区分公司

宕昌县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

144

SJ20220232

天然胶乳橡胶避孕套

素瑞特斯有限公司

10只

生：2021/11/批：211115JLL

嘉峪关雄关百姓大药房十二分店

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

145

SJ20220233

医用外科口罩

南昌华美医疗器械有限公司

长方形、耳挂式 175mm×95mm

生：20211102/批：20211102

永登城关万民医药商场

永登县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

146

SJ20220234

一次性使用医用口罩

振德医疗用品股份有限公司

非灭菌型 17cm×18cm-3P

生：20210217/批：20210217

嘉峪关雄关百姓大药房十二分店

嘉峪关市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

147

SJ20220237

总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

北京利德曼生化股份有限公司

试剂1(R1)：5×60mL 试剂2（R2)：5×15mL

生：2021.06.22/批：21071905

庆阳市中医医院

庆阳市市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

148

SJ20220238

一次性使用乳胶导尿管

广州维力医疗器械股份有限公司

三腔导尿管标准型 6.7mm（20Fr)30mL

生：2020-09-22/批：20200922

积石山县人民医院

临夏回族自治州市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

149

SJ20220240

一次性使用静脉输液针

河南曙光健士实业发展有限公司

0.55×19RWLB

生：20220421/批：批220421

甘肃亿永康医疗设备有限公司

秦安县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所

150

SJ20220241

一次性使用吸痰管

江苏华飞医疗科技有限公司

A型 5.33mm（F16)×380mm

生：20211103/批：20211103

高台县人民医院

高台县市场监督管理局

合格

甘肃省医疗器械检验检测所