药监头条 甘肃省
近日,甘肃省药监局兰州执法检查局组织召开医疗器械质量安全风险隐患排查专项治理通报暨风险会商会。兰州执法检查局全体人员、辖区52家医疗器械生产企业法定代表人、生产和质量负责人共180人参加会议。
会议通报了医疗器械质量安全风险隐患排查及相关专项整治工作发现的共性问题,分析了医疗器械风险隐患原因及风险清单销号情况,提出风险防控对策与措施,并对下阶段医疗器械专项整治行动工作进行安排部署。
会议强调,医疗器械生产企业要强化风险管理和防控意识,严格落实医疗器械产品质量安全主体责任,组织好医疗器械研制、生产、检验、放行等环节的各项责任落实工作,确保原材料采购、生产加工、出厂检验放行真实、完整、可追溯。要提高医疗器械生产企业质量管理意识、主体责任意识,切实保障医疗器械产品质量安全。
会议要求,监管人员要及时梳理分析监管工作中发现的风险隐患,进一步完善风险防控机制,采取有力有效的风险处置手段,及时化解风险隐患、及时处置违法违规行为,促进医疗器械产业健康发展。(兰州执法检查局 供稿)
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