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甘肃省药品监督管理局核发《医疗器械生产许可证》3个,办理第二、三类医疗器械生产许可延续6项,办理第二、三类医疗器械生产许可变更9项,办理第二、三类医疗器械生产登记变更14项。(具体事项见附件)。
特此公告
附件:2022年批准医疗器械生产许可事项目录
甘肃省药品监督管理局
2022年11月21日
附件
2022年批准医疗器械生产许可事项目录
第二、三类医疗器械生产许可 | |||
序号 | 企业名称 | 法人 | 生产许可证编号 |
1 | 甘肃医购通医用材料有限公司 | 汤冬千 | 甘食药监械生产许20220001号 |
2 | 甘肃鑫大正医疗器械有限公司 | 孙庆 | 甘药监械生产许20220002号 |
3 | 甘肃省艾柏尔兰迪医疗器械制造有限公司 | 孙亚旗 | 甘药监械生产许20220003号 |
第二、三类医疗器械生产许可延续 | |||
序号 | 企业名称 | 法人 | 生产许可证编号 |
1 | 甘肃晶倍丽义齿技术开发有限公司 | 董玮 | 甘食药监械生产许20170034号 |
2 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 高雪军 | 甘食药监械生产许20120006号 |
3 | 兰州凯博药业股份有限公司 | 李春山 | 甘食药监械生产许20170033号 |
4 | 兰州荣光义齿制作中心 | 王光荣 | 甘食药监械生产许20170036号 |
5 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | 董黎 | 甘食药监械生产许20130002号 |
6 | 甘肃洁冠义齿加工厂 | 孟有 | 甘食药监械生产许20170037号 |
第二、三类医疗器械生产许可变更 | |||
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 变更内容 |
1 | 武威市博瑞义齿制作有限公司 | 甘食药监械生产许20160002号 | 变更住所、生产地址 |
2 | 兰州康慧源医疗器械有限公司 | 甘食药监械生产许20210003号 | 变更住所、生产地址 |
3 | 天水三通医疗科技有限公司 | 甘食药监械生产许20100011号 | 变更住所、生产地址 |
4 | 兰州凯博药业股份有限公司 | 甘食药监械生产许20170033号 | 变更住所、生产地址,增加产品 |
5 | 兰州科近泰基新技术有限责任公司 | 甘食药监械生产许20200001号 | 变更住所、生产地址,增加产品 |
6 | 甘肃蓝康医疗器械科技有限公司 | 甘食药监械生产许20200006号 | 变更增加生产范围、产品 |
7 | 兰州雅华生物技术有限公司 | 甘食药监械生产许20110004号 | 变更增加生产范围、产品 |
8 | 甘肃创品医疗器械有限公司 | 甘食药监械生产许20210006号 | 变更增加生产范围、产品 |
9 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 甘食药监械生产许20100012号 | 变更增加生产范围、产品 |
第二、三类医疗器械生产登记变更 | |||
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 变更内容 |
1 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | 甘食药监械生产许20130002号 | 变更增加生产产品列表 |
2 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 甘食药监械生产许20100008号 | 变更住所 |
3 | 兰州红会医疗器械有限公司 | 甘食药监械生产许20200005号 | 变更增加同生产范围品种 |
4 | 兰州医健增材制造有限公司 | 甘食药监械生产许20210005号 | 变更增加同生产范围品种 |
5 | 武威市博瑞义齿制作有限公司 | 甘食药监械生产许20160002号 | 变更生产产品列表名称 |
6 | 甘肃康视达科技集团有限公司 | 甘食药监械生产许20120003号 | 变更生产产品列表 |
7 | 兰州荣光义齿制作中心 | 甘食药监械生产许20170036号 | 变更生产产品列表 |
8 | 兰州红会医疗器械有限公司 | 甘食药监械生产许20200005号 | 变更增加同生产范围品种、企业负责人 |
9 | 际华三五一二皮革服装有限公司 | 甘食药监械生产许20200024号 | 变更法人、企业负责人 |
10 | 兰州康慧源医疗器械有限公司 | 甘食药监械生产许20210003号 | 变更增加同生产范围品种 |
11 | 大禹节水集团股份有限公司 | 甘食药监械生产许20200030号 | 变更企业负责人 |
12 | 兰州凯博药业股份有限公司 | 甘食药监械生产许20170033号 | 变更法人、企业负责人 |
13 | 天水健道生物电子有限公司 | 甘食药监械生产许20190005号 | 变更企业负责人 |
14 | 兰州百灵塑料制品有限公司 | 甘食药监械生产许20180042号 | 文字性变更生产地址、住所;变更生产范围新分类编码 |
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