药监头条 甘肃省
近日,甘肃省药物警戒中心在兰州召开了《碳离子治疗系统安全性监测相关情况调研问卷》专家论证会。会上,甘肃省药物警戒中心工作人员介绍了《碳离子治疗系统上市后安全性监测研究》课题的基本情况,与会专家结合各自专业领域对碳离子治疗系统的生产、注册、使用、运维等环节进行了研讨交流,并对《碳离子治疗系统安全性监测相关情况调研问卷》的内容提出了修改意见和建议。
碳离子治疗系统系国家“十四五”重点监测医疗器械品种之一,为做好“十四五”重点监测工作及碳离子治疗系统上市后安全性研究,省药物警戒中心牵头实施了《碳离子治疗系统上市后安全性监测研究》科研项目。本次会议的召开,为该项目的研究提供了新思路,奠定了良好基础。会议还进一步研判了重离子类设备可能存在的新风险,为碳离子治疗系统的安全使用及产业高质量发展奠定基础。(医疗器械监管处 供稿)
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