监管

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（〔2022〕57号）

监管动态企业山西省发布日期：2022-09-29 阅读：648

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西兰花太行中药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年9月28日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第9号）

序号	1	2	3
企业名称	山西兰花太行中药有限公司	山西岳康制药有限公司	大同市卫华药业有限责任公司
地址	山西省晋城市陵川县平城镇杨寨村	山西省临汾市安泽经济技术开发区现代医药园区（孔村）	山西省大同市云州区倍加造工业园区
检查范围	中药饮片（净制、切制、清炒、蜜炙、蒸、煮、米炒、酒炙、醋炙、燀）（饮片车间：中药饮片生产线）；中药饮片（直接口服饮片）（饮片车间：直接口服中药饮片生产线）	中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、米炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、甘草炙、吴茱萸炙、炒炭、煅炭、明煅、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞）（中药饮片车间：普通中药饮片生产线）；中药饮片（直接口服饮片）（中药饮片车间：直接口服饮片生产线）	片剂(固体制剂车间：片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂车间：硬胶囊剂生产线)
检查日期	2022年8月5日-8日	2022年8月13日-15日	2022年8月19日-21日
检查机关	山西省药品监督管理局	山西省药品监督管理局	山西省药品监督管理局