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甘肃省兰州执法检查局开展装饰性彩色隐形眼镜生产专项检查
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近日，为贯彻落实全国规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治工作部署，根据省药监局规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治工作视频会议精神，甘肃省药监局兰州执法检查局迅速行动，在省药品安全调查中心执法人员配合下，对辖区甘肃康视达科技集团有限公司、甘肃天后光学科技有限公司等两家装饰性彩色隐形眼镜生产企业开展了专项检查。
检查重点聚焦企业是否按照相关标准以及经注册的产品技术要求组织生产；原材料采购和供应商管理是否符合要求；产品生产加工关键工序和特殊过程是否得到识别和有效控制；洁净室（区）是否符合控制要求；过程检验、成品检验和成品放行是否严格落实各项要求。
对检查发现的配墨间冷藏油墨无标识、理化室定标液未标注开瓶日期、成型车间主材料暂存区未区分、洁净区保存液存放桶标识未标注期限、光学区个别设备未进行计量校准、包装过程无检验记录等问题现场提出整改要求，并要求企业进一步排查风险隐患，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，确保产品质量。
下一步，兰州执法局将继续对问题整改情况进行跟进复查，确保缺陷项目按时整改到位。（兰州执法检查局 供稿）
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