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药品电子通用技术文档（eCTD）技术规范V1.0
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本文档结构说明
本文档主要包含以下内容：
第一章，介绍本文档的目的、范围和应用以及相关配套文件。
第二章，介绍一套 eCTD申报资料所需要包含的信息及其层级结构。
第三章，对在 《 ICH eCTD 技术规范 V3.2.2》 等 相关规范中未作要求，或明确指出由实施地区监管机构自行决定的区域性管理信息进行说明。
第四章，针对区域性管理信息中的模块 一 部分，对其 总体架构 进行具体说明。
第五章，介绍本文档的参考文件 。
第六章，介绍本文档相关术语 。
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