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中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系 ,按照《中药注册分类及申报资料要求》中临床研究申报资料涉及的中医药理论相关 要求 ,撰写了《 中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写 指导原则》(试行 )。
本指导原则 适用于 中药新药复方制剂注册申请涉及的中医药理论阐述。其他中药 注册申请 涉及 中医药理 论阐述的,可参照执行 。原则(试行)
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