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按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西辅仁恒峰药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2022年7月14日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2022年第5号)
序号 | 企业名称 | 地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号 | 丸剂(蜜丸)(综合制剂二车间:丸剂(蜜丸)生产线) | 2022年1月8日-10日 | 山西省药品监督管理局 |
2 | 石药银湖制药有限公司 | 山西运城盐湖工业园区 | 合剂(207车间:口服液生产线)、口服溶液剂(207车间:口服液生产线)、中药提取(202车间:中药提取线) | 2022年6月12日-15日 | 山西省药品监督管理局 |
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