甘肃省药品监督管理局关于印发《2022年“全国医疗器械安全宣传周”甘肃省宣传活动工作方案》的通知

各市州、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局，省药监局机关各处、各直属事业单位、各执法检查局:

根据国家药监局《关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知》要求，7月18日至7月22日在全国范围开展医疗器械安全宣传周活动。为切实做好我省医疗器械安全宣传周活动，省药监局研究制定了《2022年“全国医疗器械安全宣传周”甘肃省宣传活动工作方案》，现印发给你们，请结合实际，认真做好医疗器械安全宣传工作。

甘肃省药品监督管理局

2022年7月6日

2022年“全国医疗器械安全宣传周”甘肃省宣传活动工作方案

为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，切实保障公众用械安全，根据国家药监局《关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知》精神，在全省范围内开展医疗器械安全宣传周活动。为做好我省医疗器械安全宣传活动，制定本方案。

一、时间安排

2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动时间为7月18日至7月22日。

二、活动主题

“安全用械 共治共享”。

三、宣传重点

（一）法治护航安全，安全促进发展

持续加强《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规宣贯，强化在新法规体系下监管实践中存在问题和意见建议的研讨交流，更好地推动相关规章规范性文件贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

（二）科学引领审评，质量制胜未来

聚焦新时代下监管政策发展，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，加强审评队伍和审评能力建设，服务完善质量体系建设，激发企业创新活力。

（三）创新赋能产业，产业保障健康

加强医疗器械创新模式、创新趋势、创新创业工作思考和交流，搭建监管机构和医疗器械行业的深度交流平台，助力医疗器械行业高质量发展。

四、活动内容及方式

本次“全国医疗器械安全宣传周”活动，国家药监局将组织开展一系列全国性医疗器械安全宣传活动，省药监局根据国家药监局的安排部署，同步组织开展全省医疗器械安全宣传周活动，积极组织参与国家宣传活动项目。

（一）省药监局组织宣传周活动内容

1.“医疗器械安全宣传周”启动仪式。7月18日举行全省“医疗器械安全宣传周”启动仪式，邀请政府部门、医疗机构、学术机构、行业企业、新闻媒体、社会组织等各界代表，围绕宣传周主题，阐释药品监管部门在鼓励医疗器械产业创新发展的重要举措，增强互动交流，共同营造安全用械的浓厚氛围，推动宣传周活动在全省辐射开展。

2.医疗器械创新成果展会。结合全省“医疗器械安全宣传周”启动仪式，举办全省医疗器械创新成果展会，弘扬改革创新主旋律、提升产业发展新动能，以“政策法规”“监管创新”“产业发展”“科普宣传”“成果展示”为重点内容，精心设计宣传海报，组织企业设计搭建医疗器械展台，面向社会公众进行专题展览。各市州监管部门分别设计制作本地区医疗器械监管创新成果宣传展板参加展会。组织省内新闻媒体进行集中规模化宣传报道，采编我省医疗器械产业创新发展的成就，介绍医疗器械审评审批改革措施的成效。

3.《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规公益培训。组织全省医疗器械注册人、备案人和基层监管人员、行政审批人员参加《医疗器械监督管理条例》及配套法规政策线上公益培训，主要学习《条例》修订情况、注册管理制度设计、上市后监管制度设计等方面法律法规知识。

4.医疗器械注册与审评审批能力建设研讨会。组织召开全省医疗器械注册人和备案人代表、医疗器械注册行政审批人员和技术审评人员召开医疗器械注册与审评审批能力建设研讨会，研讨医疗器械注册人制度实施、特别审批、优先审批、流程优化等创新举措，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，完善质量体系建设，加强审评队伍和审评能力建设，激发企业创新活力。

5.医疗器械不良事件科普宣传。设计制作医疗器械不良事件监测工作宣传展板和科普宣传资料，播放医疗器械不良事件监测基础知识科普宣传小视频，组织邀请专家向公众讲解常见家用医疗器械（如血压计、血糖仪、隐形眼镜、医用口罩等）的正确使用方法及注意事项，宣传如何正确识别和科学防范医疗器械的使用风险，进一步提高社会公众对医疗器械不良事件监测工作的认知。

6.医疗器械检验开放日活动。在省医疗器械检验检测所开展实验室开放日活动，增进公众对医疗器械检验检测过程的直观了解，加强监管部门、检验检测机构与社会公众的沟通交流，拉近医疗器械质量安全检验与公众认知的距离，充分展示省医疗器械检验检测所在应对突发公共卫生事件和服务医疗器械产业发展方面的技术支撑作用。

7.医疗器械网络销售监管座谈会。组织各市州监管人员代表、部分医疗器械网络销售企业代表、部分医疗器械网络交易服务第三方平台企业相关负责人、新闻媒体人员，召开医疗器械网络销售监管座谈会，就消费者如何通过互联网选择医疗器械、如何维护相关权益等问题开展座谈。

8.医疗器械唯一标识实施情况座谈会。组织生产企业、经营企业、医疗机构代表，召开医疗器械唯一标识实施情况座谈会，研讨推进医疗器械唯一标识应用实施经验、存在的主要问题，并就国家第三批医疗器械唯一标识实施范围和品种的建议、深入推进医疗器械唯一标识在全省范围实施应用开展座谈交流。

9.“医疗器械安全宣传周”活动专栏。宣传周期间，在省药监局门户网站、“两微一端”平台开设“医疗器械安全宣传周”活动专栏，发布全省开展宣传周活动相关信息，播出医疗器械安全公益宣传视频和科普知识。各地有关开展“医疗器械安全宣传周”活动的信息，请及时报送省药监局，省药监局新闻宣传部门将择优选用发布。

（二）各市州开展宣传周活动内容

1.同步启动“医疗器械安全宣传周”活动。围绕医疗器械安全宣传周主题和宣传重点，结合本辖区实际情况，制定“医疗器械安全宣传周”活动实施方案，于7月18日同步启动“医疗器械安全宣传周”活动，组织开展形式多样的医疗器械安全科普宣传线上线下活动。鼓励创新活动形式、丰富活动内容，充分利用网络技术和大众流量平台,在城市商业中心、地铁、公交车、火车站以及长途汽车站等人流量密集场所的视频媒体平台投放播出医疗器械安全宣传视频、科普知识小视频等，在街道、居民社区等文化宣传广告栏投放公益宣传海报，在广播电视媒体举办公益播报、专家访谈等节目，注重线上宣传与线下互动相结合。

2.公益性安全用械宣传教育活动。开展医疗器械公益科普进社区活动，组织在辖区大型连锁药店、医院、学校、居民社区等开展公益性安全用械教育，现场进行专家咨询、科普展示、疑难问题现场解答等互动活动，在宣传栏张贴医疗器械科普宣传海报，在电子显示屏滚动播放医疗器械安全知识和使用风险提示等，向社会公众广泛宣传如何正确识别和科学防范医疗器械的使用风险，引导消费者正确选购、合理使用医疗器械产品。开展大众化网售医疗器械宣传活动，通过视频动画、科普文章等形式，指导消费者正确理性购买销售医疗器械，学习如何查看卖家资质、购买合格产品、防范网络误导消费等知识。进一步提高公众对医疗器械产品的科学认知，强化公众安全用械意识。

五、有关要求

（一）加强组织领导。各市县市场监管部门、各执法检查局要高度重视，结合本地实际情况，围绕“安全用械 共治共享”主题，制定宣传活动方案，精心组织实施，确保宣传活动取得实效。鼓励引导社会团体、科研院校、新闻媒体、公益组织积极参与宣传周活动，充分发挥行业企业的积极性和创造性，深入开展多形式、广覆盖的系列科普宣传活动，提升公众对医疗器械安全的科学认知。

（二）突出活动重点。各地要围绕宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识，设计制作医疗器械安全宣传用品。采购专业科普书籍，印制科普宣传资料，组织志愿者队伍在宣传周活动期间向社会公众免费发放。鼓励引导社会团体、科研院校、新闻媒体、公益组织积极参与宣传周活动，充分发挥专家资源优势，发挥行业企业的积极性和创造性，围绕公众关切，不断丰富和完善医疗器械安全宣传内容，深入开展多形式、广覆盖的系列主题宣传活动，提升公众对医疗器械安全的科学认知。

（三）增强活动影响。各地要重视医疗器械安全宣传活动周的宣传报道，充分利用多种宣传媒介，加强广播电视报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广，通过门户网站、微信公众号、新型网络媒体等播放医疗器械安全宣传视频、发布医疗器械安全宣传信息，扩大活动的影响力和覆盖面。加强与工信、卫健、医保，医疗器械行业协会、医疗机构等单位的沟通协作，汇聚多方合力，增强活动影响和效果。加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情，稳妥发布相关信息。

（四）及时总结经验。各地要及时总结宣传周活动工作成效和经验亮点，评估活动成效，并于8月20日前将医疗器械安全宣传周活动总结电子版及相关活动影像资料报送至省药监局医疗器械注册与监督管理处。

联系人：姚晖

联系电话：0931-7617302 

电子邮箱：gsyjjqxc@163.com

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