山西省药品监督管理局放射性药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕32号

山西省发布日期：2022-06-14 阅读 413

CIO解读

按照《药品管理法》《放射性药品管理办法》和《国家药监局综合司国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知》（药监综药管〔2021〕73号）有关要求，经现场检查和综合评定，太原原子高科医药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年6月10日

附件：

放射性药品GMP符合性检查企业目录（2022年第1号）

序号	1
企业名称	太原原子高科医药有限公司
地址	山西转型综合改革示范区阳曲产业园锦绣南街29号
检查范围	体内放射性药品（小容量注射剂：锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液，锝[99mTc]甲氧异腈注射液，锝[99mTc]双半胱乙酯注射液，锝[99mTc]喷替酸盐注射液，锝[99mTc]双半胱氨酸注射液，锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液，高锝[99mTc]酸钠注射液，锝[99mTc]依替菲宁注射液）
检查日期	2022年4月26日，5月10日-11日
检查机关	山西省药品监督管理局