政策公告 全国
为引导申请人合理申报,现将第三批药械组合产品属性界定结果予以公告(详见附件)。
特此公告。
附件:第三批药械组合产品属性界定结果汇总
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2017年6月27日
附件 | ||||
第三批药械组合产品属性界定结果汇总 | ||||
序号 | 申请界定时间 | 申请单位 | 产品名称 | 界定结论 |
1 | 2017年1月13日 | 杭州美克恒辉实业有限公司 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签 | 以药品为主的药械组合产品 |
2 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片 | 以药品为主的药械组合产品 | ||
3 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球 | 以药品为主的药械组合产品 | ||
4 | 2017年3月14日 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 活性生物骨 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
5 | 2017年3月17日 | 上海典范医疗科技有限公司 | 创面敷料(凝胶喷雾) | 以药品为主的药械组合产品 |
6 | 创面敷料(浸凝胶医用纱布) | 以药品为主的药械组合产品 | ||
7 | 创面敷料(凝胶管) | 以药品为主的药械组合产品 | ||
8 | 2017年3月17日 | 济南磐升生物技术有限公司 | 人工皮肤 | 以医疗器械为主的药械组合产品 |
9 | 2017年4月5日 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 | 预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器 | 以药品为主的药械组合产品 |